비타콘에이연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유한 진한쵸콜렛색의 장방형의 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-01-19
품목기준코드 200001720
표준코드 8806476004700, 8806476004717, 8806476004724

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 콘드로이틴설페이트나트륨, 니코틴산아미드, 이노시톨, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,305mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(70%), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

육체피로, 임신, 수유기, 병중, 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 비타민 B₁,B6 보급

노년기의 비타민 E 보급

성인 및 8세이상 어린이: 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의해 다음 증상이 있는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시 오.

구역, 구토, 묽은변, 위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 식욕부진, 복부 (배부분)팽만감

2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10ug이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있습 니다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.

4. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 지키십시오.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다

3) 1개월 이상 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장 한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조 절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 상호작용

1) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것

레보도파

6.임부·수유부, 미숙아, 영아(갓난아기)에 대한 투여

1) 3개월 미만의 영아(갓난아기)에게는 투여하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관하십시오.

3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-04-20 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-04-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-04-20 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-04-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2000-02-18 변경항목성상변경
순번9 변경일자2000-01-19 변경항목성상변경