우라토닐시럽(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담갈색의 감미와 산미가 있는 시럽이 충전된 앰플 또는 플라스틱 용기
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-10-28
품목기준코드 199902899
표준코드 8806446006109, 8806446006116, 8806446006123

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴, 리보플라빈포스페이트나트륨, 니코틴산아미드

총량 : 이 약 100 mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴|분량 : 6,000|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 15.28|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 480|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 카라멜, 백당, 벤조산나트륨, 시트르산, 정제수, 프로필렌글리콜, D-소르비톨액 70%, 샴페인사이다향

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환의 치료 보조

급, 만성 간질환

용법용량

성인 1회 5ml, 1일 2회 복용함.

연령, 증상에 따라 적절히 증감함.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 혈청 암모늄치의 상승 경향이 있는 말기 간경화 환자

2) 저칼륨 혈증이 있는 환자

3) 알도스테론증 환자

4) 근육병증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 전해질 대사

저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 및 체액의 저류, 부종, 뇨량감소, 체중증가 등의 알도스테론증 등이 나타날 수 있으므로 혈청칼륨치를 측정하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 나타날 경우는 투여를 중지할 것.

2) 신경, 근육계

저칼륨 혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 탈력감, 사지 경련, 마비 등의 이상이 나타날 경우 투여를 중지할 것.

3) 기타

구역, 두통 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할것.

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

6. 상호작용

푸로세미드, 에타크린산과 같은 치아짓계 이뇨제와의 병용에 의하여 혈청칼륨치의 저하현상이 나타날 수 있으므로 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5ml(앰플) × 1, 5, 10, 20, 30, 60, 100ml, 450ml
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 36,341
2016 49,714
2015 162,632
2014 123,301
2013 60,106

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-05-03 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2004-01-24 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-01-19 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2003-11-07 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2002-11-11 변경항목제품명칭변경