알파니푸록사지드캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색 분말이 충진된 상하부 황색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-08-29
품목기준코드 200809148
표준코드 8806542016507, 8806542016514

원료약품 및 분량

유효성분 : 니푸록사지드

총량 : 1 캡슐(341 밀리그램) 중|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 캡슐, 포비돈, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능 효과

급성 세균성 설사

용법용량

성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.

7일이상 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 니트로푸란 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아

2. 부작용

알레르기반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 니푸록사지드 DUR유형 특정연령대금기 제형캡슐,경구용현탁액제,점이현탁액제 금기 및 주의내용 1개월 미만 비고 Nitrofuran계 항생제는 글루타티온 환원효소 억제로 인한 용혈성 빈혈 위험이 있음
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐/PTP/케이스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 11,113
2015 12,537
2014 6,766
2013 6,874

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-12-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-12-16 변경항목제품명칭변경