타코칼스연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 크림색의 점조성 액체를 함유한 암녹색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-07-08
품목기준코드 201504681
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤, 침강탄산칼슘

총량 : 1캡슐(1723.65 밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서100 IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1723.65 밀리그램) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 청색1호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 바닐린

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민D의 보급

- 임신·수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민등의 효능효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈,이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급

12세이상 및 성인 : 1회 2캡슐씩 1일 1~2회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia) : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 임부 ㆍ 수유부

4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다.

이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여

비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

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단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

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재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가