신신티눈밴드(수출명:PARCHEparaCALLOSGHLInternacionalS.A)
기본정보
성상 | 겉면은 일반밴드와 흡사하며 살색의 플라스틱반창고이다. 안면에는 둥근 모양의 펠트와 그 가운데에 살리실산반창고가 둥글게 접착되어 있다. 고면(膏面)은 유백색이며 피부에 잘 접착된다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-12-31 |
품목기준코드 | 199901295 |
표준코드 | 8806438004007, 8806438004014, 8806438004021, 8806438004038, 8806438004045, 8806438004052, 8806438004069, 8806438004076, 8806438004083 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 살리실산
총량 : 이 약 1매(9.46㎠, 약고 64.0 mg) 중 (면적: 0.64㎠, 지름: 9.00mm, 중량: 64.00mg) - 1|성분명 : 살리실산|분량 : 32.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1매(장축 41㎜, 단축 28㎜, 약고 64.0㎎) 중 (면적 : 0.64㎠, 지름 9.00㎜, 중량 : 64.00㎎) - 4|성분명 : 살리실산|분량 : 32.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1매(9.46㎠, 약고 64.0㎎) 중 (면적 : 0.64㎠, 지름 9.00㎜, 중량 : 64.00㎎) - 3|성분명 : 살리실산|분량 : 32.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1매(장축 41mm, 단축 28mm, 약고 64.0mg) 중(면적 : 0.64㎠, 지름: 9.00mm, 중량: 64.00 mg) - 2|성분명 : 살리실산|분량 : 32.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 펠트, 천연고무, 플라스틱반창고, 부직포, 폴리이소부틸렌, 고무계 점착제가 도포된 펠트, 수성아크릴점착제(BS-100), 글리세릴로지네이트, 박리지, 정제라놀린
효능효과
(경고제)(반창고)(액제)
티눈, 못(굳은살), 사마귀
(겔제, 27%)
보통의 모자이크(양) 발바닥 사마귀
(겔제, 5%)
건조, 인설 또는 못(굳은살)의 피부의 박리
용법용량
이 약의 중앙부가 환부(질환 부위)를 덮도록 부착하며 보통 2~5일마다 교체하여 붙인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위
6) 점, 태어날 때부터 있는 점 또는 사마귀, 털이 있는 사마귀 및 생식기 부위의
사마귀
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
2) 영아(젖먹이) · 유아
3) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전
환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다)
3. 부작용
1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 대량 장기간 연용(계속 사용)시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한
반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 드물게 피부자극, 접촉성 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 수회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 화농(곪음)성피부염, 습윤(습기 참), 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.
4) 이 약을 붙인 채로 물 속에 들어가는 경우에는 약고가 녹아서 없어질 수 있으므로
주의한다(경고제/반창고에 한함).
5) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로
주의하여 사용한다.
6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
7) 소아에 투여시 보호자의 지도 · 감독 하에 사용한다.
5. 상호작용
1) 메토트렉세이트와 병용(함께 사용)시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.
2) 설포닐우레아와 병용투여(함께 투여)시 혈당저하작용이 증가할 수 있다.
3) 이 약은 다른 국소 적용 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구투여한(먹인) 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아(젖먹이)에 미치는 영향은 알려져
있지 않다.
3) 수유부에 투여시 유방 부위에 적용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유 · 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을
경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.
3) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 화기 근처에 두지 않는다(액제/겔제에 한함).
5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다(액제/겔제에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광 밀폐용기 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | ① 1매(0.64㎠) : 2매 / 4포 / 케이스 ② 1매(0.64㎠) : 2매 / 3포 / 케이스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 3,011,752 |
2017 | 2,545,314 |
2016 | 2,317,191 |
2015 | 2,360,796 |
2014 | 2,050,650 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2014-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2013-05-30 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2006-01-27 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2004-03-11 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2001-05-24 | 변경항목제품명칭변경 |
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2019.00.28
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2016.00.28
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2015.05.28
아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염)
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2015.05.28
아이타시스점안액(사이클로스포린)(1회용)
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2015.01.28
스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2015.01.28
쿨앤핫페인패치(수출용)
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2015.00.28
신신가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.08.18