쎄클연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색 내용물을 함유하는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-10-19 |
| 품목기준코드 | 199901289 |
| 표준코드 | 8806503008701, 8806503008718, 8806503008725, 8806503008732 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 23.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 8.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1303.5mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500 I,U,|비고 :
총량 : 1캡슐(1303.5mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.8mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 산화철, 에틸바닐린, 카르나우바납, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
-노년기의 비타민E의 보급
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
: 어깨•목결림, 수족저림, 수족냉증(손발이 차가움)
-마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 8세이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 복용
사용상의주의사항
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 임부
(7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
(3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐x6PTP), 120캡슐(10캡슐x12PTP) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 81,754 |
| 2014 | 81,754 |
| 2013 | 81,754 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-06-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-06-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
진양제약(주)의 주요제품 목록(50건)
쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.07.28
맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)
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2019.05.28
아리아정
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2019.04.27
진프라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
아엔탈CR정(아세클로페낙)
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2019.02.28
타크로민캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2019.02.29
테미살탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
테미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
리나그린정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.00.17
셀레누민주(아셀렌산)
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2019.00.01
멘소래담코인플라스타
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2018.05.15
멘소래담딥액션카타플라스마
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2018.05.15
지니코프캡슐(테오브로민)
일반의약품
2018.05.04
리버포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.03.28
휴러진연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2018.02.31
써버쿨플라스타
일반의약품
2018.01.28
프라다비캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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2018.01.28
프라다비캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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2018.01.28
쎄클래신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2018.01.00
티카빅스정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
티카빅스정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
엘릭스정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2018.00.28
엘릭스정5mg(아픽사반)
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2018.00.28
오구맥정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
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2018.00.23
덱시톡정(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.18
티포란정(티로프라미드염산염)
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2017.07.28
아세콜정(콜린알포세레이트)
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2017.07.24
타리베정(베포타스틴베실산염)
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2017.07.12
리피페노정(페노피브레이트)
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2017.06.28
나토실정(테르비나핀염산염)
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2017.06.28
타미오캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2017.05.02
쎄클래신정500밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.02.28
이나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
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2017.02.16
지노티넬플러스정
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2017.01.28
진양에제티미브정
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2017.01.28
실넥신정
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2017.00.28
싸이트레이스5주
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테미스타정 40/5밀리그램
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테미스타정 80/5밀리그램
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제이비타주(콜레칼시페롤)
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복합소부날캡슐(수출용)
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2016.05.28
유비진캡슐
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
리마틴정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.03.28
쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.07.28