포스테리산좌제

포스테리산좌제 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색-황색의 좌제로서 페놀특유의 냄새가 난다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-05-15
품목기준코드 199806423
표준코드 8806427036804, 8806427036811, 8806427036828
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 표준화된박테리아배양액

총량 : 1개(2그램)중|성분명 : 표준화된박테리아배양액|분량 : 387.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 대장균 사균체로서 6.6X100000000개|비고 :

첨가제 : 경유지, 마크로골-글리세롤히드록시스테아레이트

다음 증상의 완화 : 치질

아침 ∙ 저녁 1일 2회, 1회 1개씩 가능한 한 배변 후 항문내에 삽입

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것

이 약의 성분에 대한 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

1) 주성분의 보존제로 사용된 페놀로 인한 알레르기반응을 일으킬 수 있다.

2) 국내 시판후 조사결과 이 약을 투여하는 동안 가벼운 정도의 소양감(가려움), 통증, 출혈이 보고되었으나, 이 증상이 치질의 진행과정에서 나타난 것인지, 이 약과의 인과관계가 있는 것인지는 확실하지 않다.

3. 일반적 주의

1) 재발을 방지하기 위하여 염증 및 가려움, 수포, 작열감(화끈감) 등의 증상이 소실되더라도 장기간 계속하여 바른다.

2) 수일간 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않거나 이 약 사용에 의해 통증, 소양감(가려움), 출혈 등이 지속되는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 상호작용

타 약물과의 상호작용은 지금까지 알려진바 없다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는 무르게 한 후 사용한다. (좌제에 한함)

2) 이 약은 직장(곧창자)에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다. (좌제에 한함)

3) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다. (연고제에 한함)

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사일광이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 보관한다. (좌제에 한함)

3) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관한다. (연고제에 한함)

4) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10개(1개/Al-Foil X 10)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 161,144
2017 224,027
2016 80,698
2015 156,693
2014 181,153

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2017-09-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2006-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)