에쎄타민연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-16
품목기준코드 200905448
표준코드 8806409019108

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 우르소데옥시콜산, 벤포티아민, 리보플라빈부티레이트, 감마오리자놀, 0.1%시아노코발라민, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 100 아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(940밀리그램) 중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.5마이크로그램|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 에틸바닐린, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

- 각기, 눈의 피로

성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4)피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여 하지 않는다.

: 레보도파

6. 임상검사치에의 영향

뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보전한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP*6), 120캡슐(10캡슐/PTP*12)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-12-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)