에스빅스캅셀(P-아미노메칠안식향산)
기본정보
성상 | 백색 미립자성 분말을 상단 적색, 하단 황색의 캅셀에 충진한 캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1996-06-17 |
품목기준코드 | 199600334 |
표준코드 | 8806451020206 |
원료약품 및 분량
유효성분 : P-아미노메칠안식향산
총량 : 1캅셀(230밀리그램) 중|성분명 : P-아미노메칠안식향산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상)적색(하)황색캡슐, 경질무수규산, 결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
수술 중 및 수술 후의 출혈 예방 및 치료, 특히 전립선 수술 시, 분만 시의 출혈, 월경과다 및 미란성 출혈, 백혈병 및 간경변 시의 출혈, 위장, 폐, 췌장 및 전립선 부위의 전이성 출혈, 수혈에 의한 사고 시의 출혈, 혈우병에 의한 출혈, 섬유소 용해제 치료 시의 해독제
용법용량
(캡슐제)
성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1회 100 ∼ 200 mg을 1일 3회 복용한다.
(주사제)
성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1일 50 ∼ 100 mg을 근육주사 또는 천천히 정맥주사하거나 수액류에 혼합하여 점적 정맥주사한다.
사용상의주의사항
(캡슐제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기의 임부
2) 중증의 신부전 환자
3) 유리체 출혈 환자
4) 과다응고 환자
5) 급성 혈전증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자
2) 신부전 환자
3. 이상반응
1) 신경계 : 어지럼
2) 비뇨기계 : 이상반응이 거의 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.
3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사
5) 기립성 조절장애
6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
5. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압 강하 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.
(주사제)
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 임신초기의 임부
2) 중증의 신부전 환자
3) 유리체 출혈 환자
4) 과다응고 환자
5) 급성혈전증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자
2) 신부전 환자
4. 이상반응
1) 신경계 : 어지럼
2) 비뇨기계 : 이상반응이 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.
3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사
5) 기립성 조절장애
6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
국소의 정맥혈전증이 주사부위에 일어나는 수가 있으나, 경험적으로 그에 따른 합병증은 발생하지 않았다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
6. 과량투여 시 처치
1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1997-03-06 | 변경항목제품명칭변경 |
대한약품공업(주)의 주요제품 목록(50건)
한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)
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헤모닉스주(시아노코발라민)
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2018.00.28
리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨)
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2017.08.28
가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물)
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2017.05.28
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멀티서플라이5주
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2017.04.28
셀레뉴민주(아셀렌산)
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히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2015.04.28
핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액)
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2015.03.28
대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용)
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2014.05.12
케티펜점안액(케토티펜푸마르산염)
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2014.04.28
로파딘점안액(올로파타딘염산염)
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2014.02.28
디페낙점안액(디클로페낙나트륨)
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2014.02.20
오프란점안액(오플록사신)
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2014.02.16
레보프란점안액(레보플록사신수화물)
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2014.02.14
플루톤점안액(플루오로메톨론)
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2014.02.05
히아렌점안액(히알루론산나트륨)
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2014.01.28
히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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2013.08.28
아티레부정150/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아티라타정300/12.5밀리그램(수출용)
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2013.07.28
아디고정(수출용)
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2013.07.28
뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용)
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2013.07.16
아티라점안액(레보플록사신)(수출용)
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2013.06.28
비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용)
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2013.00.14
비타씨주(아스코르브산)(수출용)
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2013.00.14
비타비원주(티아민염산염)(수출용)
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2013.00.14
메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.08.28
메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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2012.06.28
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2012.04.28
이오레이270주(요오딕사놀)(수출용)
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2012.04.28
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2012.03.28
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2012.03.07
아이오돌300주(이오파미돌)(수출용)
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2012.03.07
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대한메로페넴주1g(수출용)
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2012.00.28
리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
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2011.07.28
대한염화칼륨-20
일반의약품
2011.03.28
대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2011.00.28
밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
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2010.04.08
헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
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2010.03.28
오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2010.00.28
셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.05.28