아프타치정(트리암시놀론아세토니드)

아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 낱알이미지 아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 포장/용기정보 이미지
  • 아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 낱알이미지
  • 아프타치정(트리암시놀론아세토니드) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색과 담황적색의 원형 이중정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-04-24
품목기준코드 200804589
표준코드 8806427041808, 8806427041815
기타식별표시 식별표시 : DW080124
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리암시놀론아세토니드

총량 : 1정(55.6mg) 중 - 백색부착층|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 0.025|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 카르복시비닐폴리머, 스테아르산마그네슘, 메타규산알루민산마그네슘, 유당수화물, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염)

환부(질환 부위)에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면을 환부(질환 부위)점막에 부착한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 구강(입안)내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여 할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

2) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

① 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

5. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 구강(입안)점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.

2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.

① 사용방법 : 손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉시키고 2~3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.

② 색면이 타액(침)에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.

③ 환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.

3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 48개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 411,950
2017 387,885
2016 359,005
2015 297,540
2014 303,050

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2016-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2016-01-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)