아프타치정(트리암시놀론아세토니드)
기본정보
성상 | 흰색과 담황적색의 원형 이중정 |
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모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-04-24 |
품목기준코드 | 200804589 |
표준코드 | 8806427041808, 8806427041815 |
기타식별표시 | 식별표시 : DW080124 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리암시놀론아세토니드
총량 : 1정(55.6mg) 중 - 백색부착층|성분명 : 트리암시놀론아세토니드|분량 : 0.025|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 카르복시비닐폴리머, 스테아르산마그네슘, 메타규산알루민산마그네슘, 유당수화물, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 :
미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염)
용법용량
환부(질환 부위)에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면을 환부(질환 부위)점막에 부착한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 구강(입안)내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여 할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.
2) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.
① 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
5. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 이 약은 구강(입안)점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.
2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.
① 사용방법 : 손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉시키고 2~3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.
② 색면이 타액(침)에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.
③ 환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.
3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 48개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/PTP |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2018 | 411,950 |
2017 | 387,885 |
2016 | 359,005 |
2015 | 297,540 |
2014 | 303,050 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-09-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2016-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2016-01-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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