하이텍팜세프트리악손나트륨(원료)(SterileCeftriaxoneSodium)(수출용)
기본정보
성상 | 백색~미황색의 결정성 가루 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)경보제약, 대웅바이오(주) |
전문/일반 | 원료의약품 |
허가일 | 1998-10-02 |
품목기준코드 | 199804672 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프트리악손나트륨
총량 : 이 약 100kg 제조시 - 제2법(수출용)|성분명 : 세프트리악손나트륨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 메탄올, 주사용수, 조세프트리악손나트륨(crude ceftriaxone sodium), 아세톤, 에탄올, 메틸알콜, 조세프트리악손나트륨, 소디움메타바이설파이트
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기. |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1, 3, 5, 10킬로그람. |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-09-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-09-07 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2005-03-29 | 변경항목제품명칭변경 |
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2007.07.28
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2007.00.28
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2002.03.28
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2002.03.28
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2002.03.28
하이텍팜무균이미페넴(원료)(수출명:SterileImipenem)
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2001.03.28
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2000.05.28
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하이텍팜세프트리악손나트륨(원료)(SterileCeftriaxoneSodium)(수출용)
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1998.04.28
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2017.01.16