하이텍팜무균이미페넴(원료)(수출명:SterileImipenem)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 흰색∼거의 흰색 또는 엷은 노란색 가루이다
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-11-21
품목기준코드 200103980
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 이소프로판올, 주사용수, 이미페넴일수화물, 조이미페넴수화물, 10%팔라듐 탄소, 비사이클로케톤, 수산화나트륨, 아세톤, N-메틸몰포린, 시스티아민염산염, 아세트산무수물, 메탄올, 디이소프로필에틸아민, 1-메틸-2-피롤리디논, 활성탄, 메틸렌클로라이드, 포름아미드, 벤질포름아미데이트염산염, 염화벤조일, 조이미페넴일수화물, 디페닐클로로포스페이트, 약용탄, 탄산수소나트륨, 벤질알코올, 정제수, 4-디메틸아미노피리딘

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 멸균밀봉용기, 냉장보관(2~8℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-05-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2012-07-18 변경항목성상변경
순번3 변경일자2012-07-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2010-09-15 변경항목성상변경
순번5 변경일자2005-03-29 변경항목제품명칭변경