말펜정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색∼미황색 타원형의 필름제피정이다.
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-04-28
품목기준코드 199802760
표준코드 8806619003706, 8806619003720
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 푸르설티아민

총량 : 1정 중 595밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 595밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 유당, 피마자유, 옥수수전분, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 폴리소르베이트80, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1.주효능 효과

감기로 인한 발열 및 동통, 치통

2.다음 질환에도 사용할 수 있다.

두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

*성 인 : 1일 3회, 1회 1~2정을 복용한다.

*12세 이상 : 1일 3회, 1회 1정씩 복용한다.

1. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

4. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

(3) 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

5. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구 감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것. 또 청색증이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 과민증이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것

3) 위장 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈, 궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의

유사화합물 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기 투여를 피한다.

7. 임부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.

2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥수축이 보고된 바 있다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

9. 과량투여

간장, 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다.

10. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 480정(12정/Foil×40)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-05-31 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-09-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-10-27 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1999-10-27 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1999-02-09 변경항목성상변경
순번8 변경일자1998-06-30 변경항목성상변경
순번9 변경일자1998-04-28 변경항목성상변경