제노타캡슐(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흑청색의 입상물 및 회백색의 분말이 든 상,하 암청색의 경질캅셀제.
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-10-31
품목기준코드 199802672
표준코드 8806446009605, 8806446009612, 8806446009629, 8806446009636, 8806446009643, 8806446009650
기타식별표시 식별표시 : JA010007 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토코페롤아세테이트 2배산, 클로로필린구리나트륨착염, 제피아스코르브산, 리소짐염산염

총량 : 1캡슐(417 밀리그램) 중-|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (역가)

총량 : 1캡슐(417 밀리그램) 중-|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 156.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 150mg|비고 :

총량 : 1캡슐(417 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 :

총량 : 1캡슐(417 밀리그램) 중-|성분명 : 클로로필린구리나트륨착염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 캡슐, 폴리소르베이트 80, 크로스포비돈

효능효과

치은염 치조농루에 의한 여러 증상

(잇몸의 발적 부기 출혈 고름 등)의 완화

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후에 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등 을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상 (발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염 등이 나타날 경우 에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.

2) 피부 : 스티븐스-존스 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으 므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 약사의 진료를 받는다.

3. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 이상 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.

3) 이 약은 14세 이하의 소아에게 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해서 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광 기밀용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 PTP: 10 C, 30 C / 병: 10 C, 30 C
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 35,182
2014 59,961
2013 176,550

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2005-10-10 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2002-11-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1999-03-12 변경항목성상변경