리보테인정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-10-10
품목기준코드 199802671
표준코드 8806446001906, 8806446001913, 8806446001920, 8806446001937, 8806446001944, 8806446001951, 8806446001968
기타식별표시 식별표시 : JA010010 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 4.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 비오틴, 리보플라빈부티레이트

총량 : 1정 (307 mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (307 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (307 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (307 mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 165|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (307 mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 적색3호, 스테아르산마그네슘, 딸기향코톤, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 수크랄로스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 오파드라이 흰색(80W68912)

다음 경우의 비타민 B2, B6보급

- 육체피로, 임신 · 수유기, 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.

· 비타민B2(리보플라빈부티레이트), 비타민B6(피리독신염산염)

다음 증상의 완화 - 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4) 우발적으로 과량복용 한 경우

5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30T/PTP, 100 T/PTP, 200 T/PTP, 90T/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 644,650
2017 738,239
2016 620,805
2015 597,099
2014 459,507

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-02-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-02-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-08-04 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2011-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-02-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2008-04-11 변경항목성상변경
순번9 변경일자2001-07-27 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자2000-12-15 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자2000-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2000-01-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경