코러스티니다졸정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 황갈색의 원형정제이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-08-04
품목기준코드 199703372
표준코드 8806472014000

원료약품 및 분량

유효성분 : 티니다졸

총량 : 1정(270밀리그램)중|성분명 : 티니다졸|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈케이30

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1. 트리코모나스증

2. 혐기성균 감염증

3. 아메바증

4. 람블편모충증

5. 비특이성 질염

1. 트리코모나스증 및 람블편모충증

1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~75mg을 1회 투여한다.

2. 혐기성균 감염증

1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.

2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.

3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.

3. 아메바증

1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2~3일간 경구투여한다.

2) 소아 : 체중 kg 당 50~60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.

4. 비특이성 질염

이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1~2일간 경구투여한다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

* 식사와 함께 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자

3) 기질적 신경계 질환 환자

4) 임부, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)

2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)

3. 이상반응

1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.

2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.

3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.

4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.

5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.

4. 일반적 주의

1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.

2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.

5. 상호작용

다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.

1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.

4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.

5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.

6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.

7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.

2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,50,100,500,1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)