로시놀크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-11-21 |
품목기준코드 | 199703154 |
표준코드 | 8806436009806, 8806436009813, 8806436009820 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1 그램 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 테르비나핀으로서 8.888 밀리그램|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨, 글리세롤모노스테아레이트40-55, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 폴리소르베이트60, 엘에스300, 옥틸도데실미리스테이트, 글리세린, 벤질알코올, 백색바셀린, 트롤아민, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 이소프로필미리스테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선(무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선(무좀) : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선(대퇴부백선) : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛)(찌르는 것 같은 아픔), 작열감(화끈감)이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20 g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 100,353 |
2017 | 48,800 |
2016 | 500,135 |
2015 | 251,510 |
2014 | 347,317 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-12-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2019-12-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2019-12-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2015-11-19 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2015-11-19 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자2000-01-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번13 | 변경일자1998-06-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1997-11-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
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2019.07.28
아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
스카힐골드겔
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2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
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티라노골드플러스츄어블정
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2019.02.28
백초수액
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2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
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2019.01.01
훼리너프지캡슐
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2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
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녹십자폴산정
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2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2018.02.28
탁센이브연질캡슐
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2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
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2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
제놀코인플라스타
일반의약품
2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
일반의약품
2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
일반의약품
2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
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2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
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2016.04.28
아시텔라케어연고
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2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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2016.03.28
그린노즈에스시럽
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2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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탁센400이부프로펜연질캡슐
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2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
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2019.07.28