비오라제정(수출용)
기본정보
성상 | 황색의 장방형 당의정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-03-04 |
품목기준코드 | 199701944 |
표준코드 | 8806494011100 |
원료약품 및 분량
유효성분 : DL-염산카르니틴, 비오디아스타제700G, 염산치아민, 우담즙엑스, 글리실리진산암모늄
총량 : 이 약1정(567밀리그람)중|성분명 : 비오디아스타제700G|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약1정(567밀리그람)중|성분명 : DL-염산카르니틴|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약1정(567밀리그람)중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜린산으로서 22.5밀리그람|비고 :
총량 : 이 약1정(567밀리그람)중|성분명 : 글리실리진산암모늄|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약1정(567밀리그람)중|성분명 : 염산치아민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 황색4호, 백당, 인산일수소칼슘, 정제쉘락, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 스테아린산, 크로스포비돈, 침강탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량으로 인한 위부팽만감, 과식, 식체(위체), 소화촉진, 구역, 구토
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회 식후에 복용
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용하기 전에 약사 또는 의사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 사람, 고령자, 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람, 부종이 있는사람.
2) 다른 약물을 투여받고 있는 사람.
2. 복용할 때 다음 사항에 주의할것
정해진 용법용량을 잘 지킬 것.
3. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 소변량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
4) 장기간 계속하여 복용할 때에는 의사, 약사와 상의할 것.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의관 65712-2469호(2004.6.25)
“글리시리진산(염류 포함) 함유 의약품 (경구제에 한함)” 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 사람, 고령자,
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100, 200, 500, 1000정 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자1999-01-28 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자1999-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1997-03-04 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자1997-03-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.07
세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물)
일반의약품
2019.03.23
덴시론에프캡슐
일반의약품
2019.02.13
텔로트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
텔로트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.01.28
슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.01.28
로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
일반의약품
2018.01.14
베스온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.07.29
토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
일반의약품
2017.03.06
트라콤파주(트라마돌염산염)
일반의약품
2016.07.02
아리제트정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.28
아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.28
발리탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2016.03.28
에스리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
글리아민정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.03.13
아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.07
크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.02.28
리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.02.28
수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
일반의약품
2015.08.28
아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2015.08.28
이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
일반의약품
2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
일반의약품
2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
일반의약품
2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
일반의약품
2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
일반의약품
2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2015.01.05
오토론점안액0.1%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
일반의약품
2014.06.01
엠피디정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2014.05.28
세라실에스정
일반의약품
2014.05.28
란비스정
일반의약품
2014.05.31
에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
일반의약품
2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.06.28