테라필산
기본정보
성상 | 엷은 황색 및 투명한 백색(레몬향), 연한갈색 및 투명한 백색(초코렛향)의 가루로서 특유의 방향과 맛이 있다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-06-28 |
품목기준코드 | 200707440 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806625017001, 8806625017018, 8806625017025 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민, 염산슈도에페드린
총량 : 1포 (3.56그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 (3.56그램) 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 (3.56그램) 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 구연산나트륨, 말토덱스트린, 백당, 초코렛향분말 HL-16967, 레몬후레바 A-75722, 아세설팜칼륨, 오렌지미크론, 레시친, 인산칼슘, 실리카겔, 구연산
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1. 성인 : 1일 3회, 1회 1포의 내용물을 따뜻한 물에 타서 식후에 복용한다.
2. 15세 미만의 어린이는 아래의 용법 용량을 따른다.
11세 ~ 15세 미만 : 1일 2회, 1회 1포
7세 ~ 11세 미만 : 1일 3회, 1회 1/2포
3세 ~ 7세 미만 : 1일 3회, 1회 1/3포
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 하고, 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(발진, 발적, 가려움, 부종[후두, 눈꺼풀, 입술 등]을 일으킨 적이 있는 사람)
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친, 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기등을 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 사람
2) 지금까지 이 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람.
5) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
5. 복용시 다음 사항을 주의할 것
1) 용법 ·용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등.
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음가 같은 증상이 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)넥스팜코리아의 주요제품 목록(50건)
몬카르세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.28
젤라트란정
일반의약품
2019.07.28
몬카르츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.28
몬카르정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.28
몬카르츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.07.28
알긴지액(알긴산나트륨)
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2019.06.05
써큐프리정(은행엽건조엑스)
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2019.05.28
트로신정(록시트로마이신)
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2019.03.28
디카졸정150밀리그램(플루코나졸)
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2019.03.28
헤시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.03.30
에피온정(에피나스틴염산염)
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2019.02.28
피나스정5밀리그램(피나스테리드)
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2019.02.28
넥소타정80밀리그램(페북소스타트)
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2019.02.28
아스낙CR정(아세클로페낙)
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2019.02.14
넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
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2019.01.28
탐피론캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
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2019.01.25
라딘큐정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.23
넥스펜정
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2019.01.12
쿠아론정(아플로쿠알론)
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2019.00.28
듀로틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.00.30
듀로틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.00.30
씨프록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.00.29
넥스틸투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.05.28
씨프록주(시프로플록사신)
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2018.04.28
넥콘600에프정
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2018.04.28
피나스정1밀리그램(피나스테리드)
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2018.04.28
바이제틴정10/10
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2018.03.28
바이제틴정10/20
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2018.03.28
젠콤정(알벤다졸)
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2018.03.28
네오크로신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.03.28
키드카솔연고
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2018.03.28
레폭사신주(레보플록사신수화물)
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2018.03.26
넥스베린정20mg(프로피베린염산염)
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2018.03.08
데카신캡슐(배농산급탕)
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2018.02.28
두테스정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2018.02.28
디코낙에프주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)
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2018.02.28
세프트리주2그램(세프트리악손나트륨수화물)
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2018.02.28
포스포산(포스포마이신트로메탐올)
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2018.02.28
에제틴정10밀리그램(에제티미브)
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2018.02.16
넥티민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2018.01.28
알포센주(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
넥토스메트정15/850밀리그램
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2018.01.28
훼로드립정(트리메타지딘염산염)(수출용)(수출명:FERRODRIP.TAB)
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2018.01.23
뉴리탄정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2018.01.17
콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)
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2018.01.14
넥리드정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2018.00.28
로넥신정
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2018.00.28
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
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2018.00.28
레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명: Huritan Tablet)
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2018.00.27
칼디온정
일반의약품
2019.08.08