피엠졸큐액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 방향이 있는 맑은액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-09-01
품목기준코드 199701565
표준코드 8806476010503, 8806476010510
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 크로타미톤, L-멘톨, 리도카인, 클로트리마졸

총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : 클로트리마졸|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : 크로타미톤|분량 : 5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : 리도카인|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 밀리리터 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 미리스트산이소프로필

무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선

1일 2~3회 적당량을 환부(질환 부위)에 바른다.

(1) 다음 (부위)에는 투여하지 말 것.

1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음부, 외음부 등

2) 습진

3) 습윤(습기 참), 미란(짓무름), 균열(틈새) 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)

(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움,

옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 환부(질환 부위)가 얼굴에 있거나 광범위한 환자

4) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)성인 환자

5) 「습진」과 「무좀·완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 환자(음부가려움, 미란(짓무

름) 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)

6) 영(갓난아기)·유아

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 이상반응

이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 발열, 동통(통증), 미란(짓무름)등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

(4) 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용한다.

3) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상

의한다.

(5) 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받

는다.

3) 환부(질환 부위) 또는 그 주위가 더러운 경우에는 바로 사용하지 않는다.

4) 환부(질환 부위)까지 5cm 거리를 두고 분무한다(뿌린다).

5) 같은 부위에 연속 투여시 3초 이상 분무(뿌리다)하지 않는다.

(6) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기에 가까이 하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 45mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 464,750
2017 461,120
2016 114,532
2015 404,195
2014 231,055

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-06-08 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-08 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)