신신린단로오숀
기본정보
성상 | 백색-미백색의 현탁성 로오숀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1997-03-17 |
품목기준코드 | 199701446 |
표준코드 | 8806438002805, 8806438002812, 8806438002829, 8806438002836 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 린단
총량 : 1g 중|성분명 : 린단|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 라놀린유, 경질유동파라핀, 소르비탄스테아레이트, 미리스트산이소프로필, 트롤아민, 파라옥시벤조산부틸, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 세탄올, 카보폴934
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
(겔제)
머리이, 사면발이, 옴과 같은 동물성 기생충 감염증
(액제)
머리이, 사면발이
(로오숀제)
옴
용법용량
(겔제)
반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다.
1. 머리이
이 약 15g 정도를 머리카락에 바르고 3일간 방치 후 머리를 감는다. 보통 1회 적용으로 치유된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 머리이가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다.
2. 사면발이
조심스럽게 감염된 신체부위에 적당량을 잘 문질러 펴바르고 3일간 방치후 씻어낸다.
3. 옴
1) 성인 및 10세 이상 소아 : 저녁에 머리부분을 제외한 건조한 몸 전체에 이 약을 바르고 다음날 아침 물로 씻어낸다. 이 용법을 1회 더 반복한다.
2) 3-10세 : 머리부분을 제외한 건조한 몸전체에 이 약을 바르고 3시간 후 목욕시켜 씻어내고 다음날 이 용법을 1회 더 반복한다.
(액제)
반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다.
1. 건조 모발에 충분량을 바른다.
2. 모발 사이에 잘 문질러 바르고 4분간 방치한다. 4분 동안 머리에 샤워캡 등을 쓰지 않는다.
3. 소량의 물로 거품을 충분히 낸다.
4. 완전히 헹구어 내고 수건으로 깨끗이 닦는다.
보통 1회 적용으로 치유된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 이가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다.
(로오숀제)
반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다.
옴 : 건조한 피부에 충분량을 문질러 펴 바른다. 상처 딱지가 있을 경우에는 따뜻한 물로 씻는 것이 치료에 도움을 주나, 이 약을 사용하기 전 1시간 이내에 씻으면 안된다. 씻은 후에 피부를 건조시킨 후 이 약을 바른다. 목에서 발끝까지 건조한 피부전신에 얇게 바른 후 잘 문지르고 8-12시간 후에 물로 완전히 씻는다. 보통 1회 적용으로 치유된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다.
(크림제)
반드시 지시한 대로만 사용하며 권장용량을 초과하지 않는다.
1. 옴
건조한 피부에 충분량을 문질러 펴 바른다. 상처 딱지가 있을 경우에는 따뜻한 물로 씻는 것이 치료에 도움을 주나, 이 약을 사용하기 전 1시간 이내에 씻으면 안된다. 씻은 후에 피부를 건조시킨 후 이 약을 바른다. 목에서 발끝까지 건조한 피부전신에 얇게 바른 후 잘 문지르고 6-12시간 후에 물로 완전히 씻는다. 보통 1회 적용으로 치유된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 옴벌레가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다.
보통 피부 접촉지속시간은 어린이는 6시간, 성인은 12시간까지로 제한되어야 한다.
2. 이
마른 머리에 두피와 모발 전체에 충분량을 문질러 펴 바르고 3-5분 동안 약이 작용하도록 한 후 물로 헹구어 낸다.
보통 1회 적용으로 치유된다. 치료 후에도 가려움이 있을 수 있으나 이것은 치료되지 않은 것이 아니며 살아있는 이가 보이지 않는다면 재치료할 필요가 없다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 신경독성
① 외국에서 고용량, 지나친 노출, 실수 및 고의에 의한 적용, 반복투여 또는 장기간의 적용 후에 발작과 사망이 보고된 바 있다.
② 지시대로 이 약을 사용한 경우에도 드물게 발작이 보고된 바 있다.
③ 이 약은 유아, 어린이, 고령자 및 체중이 50 kg 미만인 자에게 심각한 신경독성 위험이 있을 수 있으므로 주의하여 사용하여야 한다.
2) 미숙아 및 발작 질환 환자에 사용하여서는 안 된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 미숙아(피부투과성이 만기의 출산아보다 높으며 간효소가 완전히 발달되어 있지 않다)
3) 3세 미만의 영ㆍ유아
4) 임부, 수유부
5) 발작 질환 환자 또는 발작의 위험이 있는 환자(예: 두부손상, 뇌종양, 척수종양, 간경화, 심한 알콜중독)
6) 이 약의 전신흡수를 증가시킬 수 있는 기타 피부질환(예: 아토피성 피부염, 건선 등)이 있는 환자
7) 이/옴에 감염되지 않은 환자 (이 약은 감염증의 예방목적으로 사용하지 않는다. 감염된 이/옴만을 제거할 수 있다)
8) 과거 린단제제를 사용하여 이상반응이 발생한 적이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 유ㆍ소아
2) 중증의 부수적인 질환 환자
3) 고령자(저항력이 약화되어 있다)
4. 이상반응
1) 이 약은 피부로 흡수되어 어지러움에서 발작에 이르기까지의 중추신경계 독성 뿐 아니라, 혈액 및 간에 독성을 나타낼 수 있다. 나이 어린 사람에게는 독성이 더 강하다.
2) 외국에서 과용량, 지나친 노출, 실수 및 고의에 의한 적용, 반복투여 또는 장기간의 적용 후에 발작과 사망이 보고된 바 있다. 지시대로 이 약을 사용한 경우에도 드물게 발작이 보고된 바 있다.
3) 자극, 가려움, 발적, 습진성 발진 등의 국소적인 과민반응이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 이 약 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 미국에서 린단 로오션의 시판 후 다음과 같은 이상반응이 추가적으로 보고되었다. : 탈모증, 피부염, 두통, 통증, 감각이상, 가려움, 두드러기
이러한 이상반응과 린단 제제와의 인과관계는 알려지지 않았다.
5. 일반적주의
1) 이상반응을 피하기 위해서 사용법을 잘 숙지하고 지킨다.
2) 가려움이 지속되는 것과 재감염을 혼동하지 않도록 한다.
3) 이 약 치료의 잔여 효과는 알려지지 않았으므로, 기생동물의 예방을 위한 목적으로 사용해선 안된다.
4) 이 질환은 성적 접촉을 통해서 상대 배우자에게 전염될 수 있다. 따라서 배우자도 함께 검사하고 동시에 치료해야 한다. 제품을 배우자와 같이 사용하지 않는다.
5) 소아에 이 약 투여시 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
6) 이 약을 사용하는 동안 매우 더운 공간에 있다거나 뜨거운 물로 목욕하거나 머리카락을 뜨거운 바람으로 말리는 것을 피하도록 해야 한다.
7) 이 약을 사용하기 전 1시간 이내에 목욕이나 샤워를 하거나 머리를 감지 않아야 한다. 젖거나 따뜻한 피부는 린단의 피부흡수를 촉진시켜 발작의 위험을 증가시킬 수 있다.
8) 약을 발라 문지르는데 도움을 주는 비감염자의 손은 장갑을 착용하여 보호하도록 하며, 사용 후 반드시 손을 잘 씻어야 한다.
9) 이 약을 바르고 피부가 호흡하기 힘든 안감이 있는 옷, 꽉 조이는 옷, 담요 등으로 덮지 않도록 한다.(겔/로오숀/크림제)
10) 이 약을 사용한 후 수건으로 머리를 잘 말리고 머리에 죽은 이 및 충체를 제거하기 위해 참빗 등 고운 빗을 사용한다. 다른 사람의 도움을 받는 것이 좋을 수 있다.(겔/액/크림제)
11) 이 약을 사용한 후 최근에 입은 모든 옷, 내의, 베갯잇 및 수건은 뜨거운 물에 세탁하거나 드라이클리닝 해야 한다.
12) 전문약, 일반약, 생약제제, 비타민 등 환자가 복용하고 있는 모든 약은 의사에게 알려야 한다. 진정제 또는 수면제 등을 복용하고 있는 경우 의사에게 알려야 한다.
13) 환자는 이 약의 적절한 사용법, 사용량, 방치기간 등에 대하여 지도를 받아야 하며, 치료 후에도 가려움이 계속되거나 심지어 악화될 수 있음을 인지하여야 한다. 재치료는 일반적으로 필요하지 않다.
6. 상호작용
1) 유제는 이 약의 피부흡수를 촉진시킬 수 있으므로 크림, 연고 또는 유제 등과 병용하지 않는다. 이 약 사용 후 씻어낼 때 특히 비누와 합성세제를 사용하지 않는다 (겔/로오숀/크림제).
유제는 이 약의 피부흡수를 촉진시킬 수 있으므로 이 약을 적용하기 바로 전 및 후에 유성 트리트먼트, 유성 헤어드레싱 또는 컨디셔너를 사용하지 않는다(액제에 한함).
2) 발작 역치가 낮아질 수 있는 약물(항정신병약, 항우울제, 테오필린, 사이클로스포린, 미코페놀레이트모페틸, 타크로리무스, 황산클로로퀸, 피리메타민, 이소니아짓, 메페리딘, 방사성 조영제, 중추신경계 작용성 항콜린제, 메토카르바몰, 페니실린계, 이미페넴계 및 퀴놀론계 항생제)을 복용하고 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 처방하고 주의깊게 관찰해야 한다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약을 과량투여 또는 경구로 복용한 경우에 중추신경계의 흥분을 야기할 수 있으며 충분한 양을 투여한 경우에는 경련이 나타날 수 있다.
2) 처치 :
① 실수로 복용한 경우에는 즉시 위세척을 실시한다. 유제는 흡수를 촉진시키므로 유성하제보다 염류하제를 투여하여 배출시킨다.
② 중추신경계에 이상이 나타나면 펜토바르비탈, 페노바르비탈, 디아제팜의 투여에 의해서 길항될 수 있다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다. 경구로 복용하지 않는다.
2) 얼굴, 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 노출된 상처, 절단, 아픈 곳이 있는 경우 의사 또는 약사의 지시가 없는 한 사용하지 않는다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 사용하고 남은 약은 오음ㆍ오용의 우려가 있으므로 즉시 버릴 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 린단 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,크림 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 안전성 문제로 소아에서 옴, 머릿니 치료에 권고되지 않음, 체중이 50kg 미만인 소아에 사용 시 신중투여(미국소아과학회, AAP2012) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광된 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | ① 90g / 1병, ② 120g / 1병, ③ 1000g / 1병 |
보험약가 | 643800283 ( 3118원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 125,650 |
2017 | 653,618 |
2016 | 396,516 |
2015 | 376,530 |
2014 | 340,752 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2006-08-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2006-08-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2003-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1997-04-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
신신제약(주)의 주요제품 목록(50건)
신신가바펜틴캡슐300밀리그램
일반의약품
2019.08.18
신신프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.07.28
신신프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.07.28
피록스타플라스타(피록시캄)
일반의약품
2019.06.17
신신퍼메트린크림
일반의약품
2019.05.28
알비손디정
일반의약품
2019.05.30
신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
신신메만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
스카덤에스겔
일반의약품
2019.03.28
신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.03.26
신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.03.26
신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.13
신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.12
페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.02.28
신신콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
무조무플러스겔
일반의약품
2019.00.28
플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.00.28
신신플루코나졸캡슐50밀리그램
일반의약품
2018.03.28
신신피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2018.03.28
로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.28
실키리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2018.03.28
신신물파스에스에스(수출용)
일반의약품
2018.03.28
쎄레콕스타캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.28
로수탑정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.05
신신리바스티그민패취15
일반의약품
2018.01.28
신신리도카인카타플라스마4%(수출용)
일반의약품
2018.01.28
신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2018.01.28
신신에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
신신리바스티그민패취5
일반의약품
2017.08.18
록소크린플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
아이히알점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.02.29
유로레보정250mg(레보플록사신수화물)
일반의약품
2016.07.03
무조무원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.06.28
신신아렉스로션
일반의약품
2016.05.28
물린디첩부제
일반의약품
2016.05.28
아이토덱스점안액
일반의약품
2016.04.28
신신리바스티그민패취10
일반의약품
2016.04.28
신신디펜쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2016.04.27
아치온현탁액(피리티온아연)
일반의약품
2016.00.28
아이히알에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2015.05.28
아이파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2015.05.28
아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염)
일반의약품
2015.05.28
아이타시스점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2015.05.21
몽푸로겔
일반의약품
2015.04.28
푸리덴연고
일반의약품
2015.01.28
스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2015.01.28
쿨앤핫페인패치(수출용)
일반의약품
2015.00.28
신신가바펜틴캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.08.18