이소틸주(희석질산이소소르비드)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-10-24
품목기준코드 199700499
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-07-01
표준코드 8806451022309

원료약품 및 분량

유효성분 : 희석질산이소소르비드

총량 : 1앰플 중 10밀리리터|성분명 : 희석질산이소소르비드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

(경구 : 정제, 서방형 정제·캅셀제)

1. 협심증, 심근경색, 관경화증(만성허혈성심질환, 무증후성허혈성심질환, 동맥경화성심질환)

2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

(주사제)

1. 급성심부전(급성심근경색에 의한 좌심부전 포함)

2. 중증 또는 불안정형협심증

(구강 : 스프레이)

협심증, 좌심부전을 수반하는 급성심근경색, 폐부종

용법용량

(경구 : 정제)

성인 : 질산이소소르비드로서 1회 5-10㎎ 1일 3-4회 경구 또는 설하투여한다. 협심증 발작의 경우에는 1회 5-10㎎을 설하투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 캅셀제 20㎎)

성인 : 질산이소소르비드로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 증량할 필요가 있는 경우에는 1회 40㎎까지 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 정제 40㎎)

성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회 40㎎ 또는 1회 20㎎ l일 2회 경구투여한다. 필요한 경우에는 1회 40㎎ 1일 2회까지 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 캅셀제 40㎎)

성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회(이침식사후) 40-80㎎을 경구투여한다. 질산염제제를 처음 투여하는 환자의 경우에는 저용량에서 투여를 시작하여 점차 증량하는 것이 바람직하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 캅셀제 120㎎)

성인 : 질산이소소르비드로서 1일 1회 120㎎을 이침식사후 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

1. 성인 : 질산이소소르비드로서 2-7㎎/시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정맥주사한다. 10㎎/시간까지 증량할 수 있다.

2. 주사용 증류수, 포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여 사용하거나 희석하지 않고 그대로 사용한다.

3. 희석사용액의 농도는 100㎍/㎖(이 약 50㎖를 적절한 수액으로 희석하여 500㎖로 조제)이며 수액투여량을 줄여야 할 경우 200㎍/㎖ 농도로 희석 사용할 수 있다(도표참조).

4. 이 약은 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트에 흡착되므로 점적 주사하는 경우에는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오르에틸렌 수액셋트를 사용하며 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트를 사용하는 경우에는 적절히 증량한다.

5. 희석 조제할 경우 무균조건에서 포장을 여는 즉시 희석수액에 넣어야 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(구강 : 스프레이)

1. 성인 : 질산이소소르비드로서 1회 1.25㎎ 1일 1-3회 구강내에 분무한다(벨브를 한번 누르면 이 약 12.5㎎이 분무된다.).

2. 보호캡을 벗기고 처음 사용하기 전에는 추진가스가 없으므로 균질하게 분무될 때까지 (용기를 똑바로 세워쥐고) 스프레이 밸브를 세게 여러번 누른후 구강에 분무한다(용액중에 알코올이 들어있기 때문에 구강에 약간의 작열감을 느낄 수 있다.).

3. 다음에 사용할 때에는 즉시 분무하여 사용할 수 있으나 며칠동안 사용하지 않았을 경우에는 분무력을 높이기 위해 밸프를 다시 여러번 눌러준 후에 사용하는 것이 좋다.

4. 사용후에는 캡을 다시 씌어 놓는다.

5. 별도로 의사의 지시가 없는 한 협심증 발작초기나 발작이 예기될 때 용기를 반듯이 세우고 증상의 정도와 환자의 반응에 따라 약 30초 간격으로 호흡을 멈춘 상태에서 구강에 분무한다. 이때 흡입해서는 안된다.

사용상의주의사항

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇽, 순환기 허탈) 환자

2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자

3) 폐쇄우각형 녹내장 환자

4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

5) 아이젠멘거 증후군, 원발성 폐고혈압 환자

6) 우심경색 환자

7) 탈수, 중증의 빈혈 환자

8) 신경순환 무력증 환자

9) 두부외상 또는 뇌출혈 환자

10) 교착성 심낭염, 심장압전 환자

11) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자

12) 중증의 폐부종 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자

2) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

3) 갑상선기능저하증 환자

4) 영양실조증 환자

5) 저제온증 환자

6) 중증의 간·신질환 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 쇽, 혈압강하, 어지러움, 심계항진, 열감, 홍조, 사지부종, 심박출량저하, 드물게 서맥, 기외수축, 심실성 빈맥, 심방세동, 심실세동 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 무력감, 불쾌감, 드물게 전신권태감, 흥분 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불괘감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 ALP, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 드물게 동맥혈산소분압이 저하될 수 있다. 또한 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 투여중에는 수시로 혈압측정과 혈행동태를 모니터한다. 환자의 혈행동태, 증상에 따라 천천히 투여량을 조절한다.

2) 투여중에 혈압강하 등 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하며 필요에 따라 혈압상승제 투여 등 적절히 처치 한다.

3) 혈압강하 가능성이 있는 환자나 심박출량이 저하된 환자에 투여하는 경우에는 카테콜아민계 약물 등과 병용하는 것이 바람직하다.

4) 투여중 좌심부전 상태가 개선된 경우 환자의 상태를 관찰하며 투여를 중지한다.

5. 상호작용

다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하가 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

9. 기타

이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 상온 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10앰플/박스
보험약가