코러스암브록솔서방형캅셀
기본정보
성상 | 황백색의 구형과립이 들어있는 상부적색, 하부황색의 투명한 경질캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1996-05-30 |
품목기준코드 | 199603100 |
표준코드 | 8806472010408 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산암브록솔서방형펠렛혼합물
총량 : 1캅셀중376밀리그람|성분명 : 염산암브록솔서방형펠렛혼합물|분량 : 310|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 염산암브록솔제피펠렛 283,위약펠셋27,염산암브록솔75밀리그람|비고 :
첨가제 : 캡슐
효능효과
점액분비장애로 인한 급.만성 호흡기질환
: 급 ㆍ 만성기관지염, 천식성기관지염
용법용량
성인 : 암브록솔염산염으로서 1일 1회 75mg을 아침 또는 저녁 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것(아스파탐 함유제제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 중증 신장애 환자
3) 중증 간장애 환자
4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
5) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자 (유당 함유제제에 한함)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 신장애 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 소아 : 2세 미만의 영∙유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만의 영∙유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.(시럽제에 한함)
6) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(TEN: toxic epidermal necrolysis) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 또한 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)의 초기증상이 열, 가려움증, 비염, 기침 및 인후염과 유사할 수 있으므로 주의해야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종(혈관부기), 가려움, 안면종창(얼굴부기), 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여(함께 복용)시 기관지폐분비물과 객담(가래)에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
2) 사람에서 과량투여와 관련된 특이적인 증상은 보고된 바 없다. 우발적인 과량 투여나 투여 오류로 인하여 보고된 증상들은 이 약을 1일 상용량으로 투여하였을 때 보고된 이상반응과 유사하였다. 과량투여에 의한 증상 치료는 대증요법을 실시한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아서 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199603100 | 제품명 코러스암브록솔서방형캅셀 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-02-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2013-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2006-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국코러스(주)의 주요제품 목록(50건)
코러스세티리진정(세티리진염산염)(수출용)
일반의약품
2019.03.28
아픽코스정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.28
아픽코스정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.28
티그렐정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
티그렐정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
디아론캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.02.28
피노테정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
테노포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.02.18
암로바에스정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.02.09
암로바에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.02.08
엑세라민에이스정
일반의약품
2019.02.06
잘토정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.01.28
알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물)
일반의약품
2019.01.28
에피러지정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
코러스히알루론산나트륨점안액
일반의약품
2019.01.31
렉사신점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.01.19
이바론주(이반드론산나트륨일수화물)
일반의약품
2019.01.18
펠리시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
일반의약품
2019.01.18
토브라민점안액(토브라마이신)
일반의약품
2019.00.28
케이메톨점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2019.00.21
케이목시점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.00.21
크로린점안액(크로몰린나트륨)
일반의약품
2019.00.21
옥사신점안액(오플록사신)
일반의약품
2019.00.09
피록스겔(피록시캄)
일반의약품
2018.05.28
파워큐비타액티브정
일반의약품
2018.04.28
케이멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)]
일반의약품
2018.04.28
케이심바정20밀리그램(심바스타틴)
일반의약품
2018.04.28
뉴로엘민에프정
일반의약품
2018.03.28
투엑스비골드정
일반의약품
2018.03.28
이누신캡슐(은교산)
일반의약품
2018.03.31
레인스정
일반의약품
2018.03.13
뉴로엘민정
일반의약품
2018.02.28
메디솔정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.02.28
벤포비백정
일반의약품
2018.02.28
듀로세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.30
듀로세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2018.02.29
로틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.29
텔미온플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
로틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.25
코발탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.09
코발탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.07
효우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유)
일반의약품
2018.01.28
효원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2018.01.28
레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2018.01.28
더블액티브정
일반의약품
2018.01.28
벤포100메가비정
일반의약품
2018.01.28
액티진정
일반의약품
2018.01.28
멕실렌캡슐(멕실레틴염산염)
일반의약품
2018.01.26
코러스레보세티리진염산염정
일반의약품
2018.01.23
록트정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.06.28