복합파자임이중정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-09-13
품목기준코드 199601520
표준코드 8806422005805, 8806422005812, 8806422005829, 8806422005836, 8806422005843, 8806422005850
기타식별표시 식별표시 : BK040073 장축크기 : 18.2mm 단축크기 : 10.1mm 두께 : 7.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 우르소데옥시콜산, 시메티콘

총량 : 이 약 1정(479.16밀리그램) 중 - 장용부|성분명 : 판크레아틴|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 프로테아제6000usp단위, 리파제480usp단위, 아밀라제4000usp단위|비고 :

총량 : 이 약 1정(476.16밀리그램) 중 - 위용부|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(476.16밀리그램) 중 - 위용부|성분명 : 시메티콘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 글리세린지방산에스테르, 스테아르산마그네슘, 정제쉘락, 탭쉴드갈색(19B206), 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 오파그로스2클리어97W19196, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

15세 이상의 성인은 1회 1 ~ 2정 1일 3회 식후 복용.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영·유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 500정(10정/PTP x 50), 500정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,538,587
2017 1,659,982
2016 1,688,957
2015 1,251,617
2014 1,105,528

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-06 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-07-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2018-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1996-12-02 변경항목성상변경