더모픽스크림(세르타코나졸질산염)

더모픽스크림(세르타코나졸질산염) 포장/용기정보 이미지
  • 더모픽스크림(세르타코나졸질산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 크림으로 약한 지방취가 있거나 무취이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-09-04
품목기준코드 199601519
표준코드 8806422001302, 8806422001319, 8806422001326, 8806422001333
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 세르타코나졸질산염

총량 : 1그램 중|성분명 : 세르타코나졸질산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이소스테아린페세올, 테포스63, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 소르빈산, 라우로일폴리옥실글리세리드

효능효과

피부사상균증(족부백선, 완선(頑癬), 체부백선) 칸다나증, 어우러기

용법용량

이 약을 매일 1 ∼ 2회(저녁 또는 아침·저녁) 환부 및 환부주위 약 1 cm의 건강한 피부에 균일하게 바른다. 치료기간은 감염부위 및 감염의 정도에 따라 달라지는데, 보통 2 ∼ 4주면 치료효과가 나타나나 재발방지를 위해 4주 투여량을 원칙으로 한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 수유중인 경우에는 영아의 접촉을 피하기 위하여 이 약을 유방 부위에 바르지 말 것.

2) 안과용으로 사용하지 말 것.

3) 눈, 코, 입 등 점막 부위와 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(많은 양을 국소부위에 사용해도 혈장에서 검출되지 않으나, 안전성이 검증되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 의사 및 약사의 판단하에 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 발적, 작열감, 가려움 같은 피부자극이 나타날 수 있으며, 국소 치료시에는 그 안전성이 우수하여 어떤 독성이나 햇빛 노출시 피부 과민반응도 관찰되지 않았다. 치료 첫날 약한 일과성의 발진이 일어날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.

2) 크림제의 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응
다음 이상반응은 모두 0.1 % 미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피부변색, 균열

3) 이전에 보고된 적이 없는 다른 이상반응이 나타난 경우

4) 때때로, 처음 사용시에 이 약의 알코올성 성분에 의해 약간 뜨거운 느낌과 피부의 건조증이 나타날 수 있으나 보통 치료를 중단할 정도의 것은 아니다(분무제에 한함.).

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 주성분의 농도와 투여방법(경로)을 고려할 때 약물중독이 일어나는 것은 불가능하나, 우발적으로 복용한 경우에는 적절한 처치를 하여야 한다.

2)칸디다증의 경우, 산성(칸디다균의 증식을 촉진시키는 pH) 비누를 사용하는 것은 권장되지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2)의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 25℃ 이하에서 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20그램/튜브, 30그램/튜브
보험약가 642200133 ( 3676원-2018.02.01) ,( 5533원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 797,244
2017 1,129,600
2016 1,006,724
2015 540,698
2014 705,117

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-03-18 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-01-30 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2014-01-30 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2004-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2001-01-15 변경항목효능효과변경