클리톡외용액2%(살리실산)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 박하향을 가진 무색의 투명한 액
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-07-14
품목기준코드 201604351
표준코드 8806422041605, 8806422041612
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산

총량 : 100g 중|성분명 : 살리실산|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 박하유, 시트르산수화물, 프로필렌글리콜, 정제수, 에탄올96%

여드름 치료

1일 2회 아침, 저녁으로 바른다.

1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈 주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반, 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대량 장기간 연용(계속 복용(사용))시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타 날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 수 회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 외용으로만 적용하고, 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 화농성피부염, 습윤, 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.

3) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

4) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.

5) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.

6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

7) 임부 및 수유부에 대한 투여

가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

다) 수유부에 투여 시 유방 부위에 적용하지 않는다.

8) 소아에 대한 투여

가) 소아에 투여 시 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.

나) 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기 근처에 두지 않는다.

5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 40mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 114,878