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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 전질균등한 흰색의 연고
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2016-04-22
품목기준코드 201602246
표준코드 8806422040806, 8806422040813, 8806422040820
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손아세테이트, 디펜히드라민염산염, 산화아연

총량 : 1g 중|성분명 : 히드로코르티손아세테이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1g 중|성분명 : 산화아연|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 폴리옥시에틸렌(20)세틸에테르, 인산, 세틸알코올, 클로로크레솔, 인산이수소나트륨수화물, 백색바셀린, 정제수, 미네랄오일, 스테아릴알코올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

습진, 접촉성 피부염, 땀띠, 두드러기, 피부 가려움증, 알레르기성 피부질환, 화상, 동상

1일 2~3회 환부에 적당량 바른다.

1. 다음 부위에는 사용하지 말 것

1) 수두, 무좀, 백선 또는 화농이 있는 환부

2) 안점막 등의 점막

2. 다음의 환자에는 신중히 사용할 것

1) 지금까지 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기성 증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 환부가 광범위한 사람

3) 습윤 또는 짓무름이 심한 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부감염증: 피부의 진균성(칸디다증, 백선등) 및 세균성(전염성 농가진, 오염 등) 감염증이 나타날 때가 있다.

특히 밀봉법(ODT)의 경우 이와 같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균제를 병용하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지한다.

2) 기타의 피부증상: 장기 연용에 의한 스테로이드성 좌창(심상성 좌창과 비슷하지만 백색의 변조가 자주 나타나는 경우가 있다), 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장) 또는 어린선양 피부 변화, 자반, 다모 및 색소탈실 등이 나타날 때에는 서서히 사용을 중지하고, 부신피질 호르몬을 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.

3) 과민증: 피부의 자극감, 발진등의 과민증상이 나타날 때에는 사용을 중지한다.

4) 하수체, 부신피질계의 기능: 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법(ODT)에 의한 하수체, 부신피질의 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법을 준수한다.

2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 아래 사용한다.

3) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 임신부에 대한사용

이 약은 부신피질 호르몬제를 함유하고 있으므로 임신부에는 대량, 장기간 광범위하게 사용하지 말아야 한다.

6. 유·유아, 소아에 대한사용

장기, 대량사용 또는 밀봉법(ODT)에 의해 부신피질계 기능의 억제 등이 나타날 수 있다.

7. 적용상의 주의

이 약은 외용제로 사용하고 내복하지 않는다.

8. 저장상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 선선한 장소에 보관한다.

3) 잘못된 사용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 놓지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15, 30그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 42,529

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-06-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)