에스빅스주(P-아미노메칠안식향산)
기본정보
성상 | 무색투명한 액을 무색 투명한 유리용기에 충진시킨 앰플제. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1996-06-17 |
품목기준코드 | 199600346 |
표준코드 | 8806451020107, 8806451020114, 8806451020121 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : P-아미노메칠안식향산
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : P-아미노메칠안식향산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 주사용수
효능효과
수술 중 및 수술 후의 출혈 예방 및 치료, 특히 전립선 수술 시, 분만 시의 출혈, 월경과다 및 미란성 출혈, 백혈병 및 간경변 시의 출혈, 위장, 폐, 췌장 및 전립선 부위의 전이성 출혈, 수혈에 의한 사고 시의 출혈, 혈우병에 의한 출혈, 섬유소 용해제 치료 시의 해독제
용법용량
(캡슐제)
성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1회 100 ∼ 200 mg을 1일 3회 복용한다.
(주사제)
성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1일 50 ∼ 100 mg을 근육주사 또는 천천히 정맥주사하거나 수액류에 혼합하여 점적 정맥주사한다.
사용상의주의사항
(캡슐제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기의 임부
2) 중증의 신부전 환자
3) 유리체 출혈 환자
4) 과다응고 환자
5) 급성 혈전증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자
2) 신부전 환자
3. 이상반응
1) 신경계 : 어지럼
2) 비뇨기계 : 이상반응이 거의 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.
3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사
5) 기립성 조절장애
6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
5. 과량 투여시의 처치
1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압 강하 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.
(주사제)
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 임신초기의 임부
2) 중증의 신부전 환자
3) 유리체 출혈 환자
4) 과다응고 환자
5) 급성혈전증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자
2) 신부전 환자
4. 이상반응
1) 신경계 : 어지럼
2) 비뇨기계 : 이상반응이 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.
3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사
5) 기립성 조절장애
6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
국소의 정맥혈전증이 주사부위에 일어나는 수가 있으나, 경험적으로 그에 따른 합병증은 발생하지 않았다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).
2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
6. 과량투여 시 처치
1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5밀리리터 ×5, 10, 20, 50, 100앰플 |
보험약가 | 645102011 ( 1010원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 590,937 |
2017 | 490,881 |
2016 | 477,678 |
2015 | 585,023 |
2014 | 618,956 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-04-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1997-03-06 | 변경항목제품명칭변경 |
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오프란점안액(오플록사신)
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레보프란점안액(레보플록사신수화물)
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아디고정(수출용)
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뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용)
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아티라점안액(레보플록사신)(수출용)
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비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용)
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비타비원주(티아민염산염)(수출용)
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메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용)
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이오레이270주(요오딕사놀)(수출용)
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리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
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대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
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밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
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헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실)
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오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
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2010.02.28
클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2010.00.28
클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2010.00.28
셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물)
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