에스빅스주(P-아미노메칠안식향산)

에스빅스주(P-아미노메칠안식향산) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액을 무색 투명한 유리용기에 충진시킨 앰플제.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-06-17
품목기준코드 199600346
표준코드 8806451020107, 8806451020114, 8806451020121
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : P-아미노메칠안식향산

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : P-아미노메칠안식향산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 주사용수

수술 중 및 수술 후의 출혈 예방 및 치료, 특히 전립선 수술 시, 분만 시의 출혈, 월경과다 및 미란성 출혈, 백혈병 및 간경변 시의 출혈, 위장, 폐, 췌장 및 전립선 부위의 전이성 출혈, 수혈에 의한 사고 시의 출혈, 혈우병에 의한 출혈, 섬유소 용해제 치료 시의 해독제

(캡슐제)

성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1회 100 ∼ 200 mg을 1일 3회 복용한다.

(주사제)

성인은 파라아미노메틸벤조산으로서 1일 50 ∼ 100 mg을 근육주사 또는 천천히 정맥주사하거나 수액류에 혼합하여 점적 정맥주사한다.

(캡슐제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기의 임부

2) 중증의 신부전 환자

3) 유리체 출혈 환자

4) 과다응고 환자

5) 급성 혈전증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자

2) 신부전 환자

3. 이상반응

1) 신경계 : 어지럼

2) 비뇨기계 : 이상반응이 거의 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.

3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가

4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

5) 기립성 조절장애

6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.

5. 과량 투여시의 처치

1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압 강하 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.

(주사제)

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 임신초기의 임부

2) 중증의 신부전 환자

3) 유리체 출혈 환자

4) 과다응고 환자

5) 급성혈전증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈전색전증 및 그 소인(가족력 포함)이 알려져 있는 환자

2) 신부전 환자

4. 이상반응

1) 신경계 : 어지럼

2) 비뇨기계 : 이상반응이 없으나 혈뇨(상부요관 폐색, 반복적인 신장 손상)위험, 콩팥손상이 있을 경우 혈전으로 인해 요도관이 폐색될 수 있으므로 충분한 수분 공급으로 소변 배설을 조절한다.

3) 심혈관계 : 혈압 동요 및 빈맥, 맥박 증가

4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사

5) 기립성 조절장애

6) 내약성이 좋으므로 장기 사용할 수 있으나 극소수 증례에서 혈압에서 파동, 때때로 빈맥 등이 나타날 수 있으며 드물게 구역, 구토, 설사 또는 어지럼 등이 나타날 수 있다.
국소의 정맥혈전증이 주사부위에 일어나는 수가 있으나, 경험적으로 그에 따른 합병증은 발생하지 않았다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(동물실험에서 연구 된 바 없다).

2) 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없다.

6. 과량투여 시 처치

1) 증상 : 간혹 과량투여 시 혈전, 설사, 두통, 어지럼, 혈압강하 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 증상에 따라 항구토제, 지사제, 승압제 투여 등 적절한 처치를 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터 ×5, 10, 20, 50, 100앰플
보험약가 645102011 ( 1010원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 590,937
2017 490,881
2016 477,678
2015 585,023
2014 618,956

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-04-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1997-03-06 변경항목제품명칭변경