판토카인스테릴주20밀리그람(염산테트라카인)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 동결건조시킨 결정성 분말을 무색투명한 유리용기에 충진한 것이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-07-07
품목기준코드 199500292
표준코드 8806451024204, 8806451024211, 8806451024228
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산테트라카인

총량 : 1바이알 (20밀리그램)중|성분명 : 염산테트라카인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

 

척추마취(요추마취), 경막외마취, 전달마취, 침윤마취, 표면마취

 

○ 성인

사용할 때 목적 농도의 수성주사액 또는 수성액으로 하여 다음과 같이 투여한다.

1. 척추마취(요추마취)

1) 고비중용액 : 0.1-0.5% 주사액으로 하여 염산테트라카인으로서 6-15㎎을 투여한다.

2) 저비중용액 : 0.1% 주사액으로 하여 염산테트라카인으로서 6-15㎎을 투여한다.

2. 경막외마취 : 0.15-0.2% 주사액으로 하여 염산테트라카인으로서 30-60㎎을 투여한다.

3. 전달마취 : (기준최고용량 : 1회 100㎎) 0.2% 주사액으로 하여 염산테트라카인으로서 10-75㎎을 투여한다.

4. 침윤마취 : (기준최고용량 : 1회 100㎎) 0.1% 주사액으로 하여 염산테트라카인으로서 20-30㎎을 투여한다.

5. 표면마취 : 0.25-2% 액으로 하여 염산테트라카인으로서 5-80㎎을 투여한다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. 필요에 따라 에피네프린(보통 1 : 1 - 2만)을 첨가하여 사용할 수 있다.

고비중은 10%포도당주사액에, 등비중은 생리식염주사액에, 저비중은 주사용수에 용해하여 사용하는 것이 좋다.v

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) (척추·경막외마취) 중증의 출혈 또는 쇽 상태의 환자

2) (척추·경막외마취) 주사부위 또는 그 주변에 염증 환자

3) (척추·경막외마취) 패혈증 환자

4) 이 약 또는 기타의 안식향산에스테르(코카인 제외)계 국소마취제에 과민증 환자

5) (척추·경막외마취)중추신경계 질환(수막염, 척추로, 회백척수염 등) 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) (척추·경막외마취) 임산부

2) 고령자

3) (척추마취) 소아

4) (척추·경막외마취) 혈액질환 또는 항응고제 투여 환자

5) (척추·경막외마취) 중증의 고혈압 환자

6) (척추·경막외마취) 척주에 현저한 변형 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토, 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) (척추마취) 일반적으로 척추마취시에는 혈압이 저하되기 쉬우므로 다음의 측정기준에 의하여 혈압관리를 충분히 하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

① 약액을 주입할 때로부터 1분후에 혈압을 측정한다.

② 그로부터 14분간은 2분에 1회 혈압을 측정한다. 필요시(예 : 혈압이 급속히 저하하는 경향을 보이는 경우)에는 연속적으로 혈압을 측정한다.

③ 약액 주입후 15분 이상 경과한 후에는 2.5 - 5분에 1회 혈압을 측정한다. 필요시(예 : 혈압이 급속히 저하하는 경향을 보이는 경우)에는 연속적으로 혈압을 측정한다.

2) 드물게 쇽 유사증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제의 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비하는 것이 바람직하다.

3) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 유사증상을 가능한 피하고 다음에 유의한다.

① (척추마취) 활력징후(혈압, 심박수, 호흡, 의식 수준) 및 마취정도에 주의하고 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② (척추마취를 제외) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

③ (척추·경막외마취) 쇽 유사증상이 나타나면 신속히 처치하여야 하며 원칙적으로 사전에 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.

④ (척추마취) 제부(배꼽) 이상 부위의 수술에 사용하는 경우에는 신중히 투여한다.

⑤ (척추마취) 비중을 일정하게 조제하여도 환자의 뇌척수액의 비중에는 큰 변동이 있을 수 있음에 유의한다.

⑥ (척추마취 제외) 가능한 희박한 농도의 것을 사용한다.

⑦ (경막외·침윤·전달마취) 필요에 따라 혈관수축제를 병용하는 것을 고려한다.

⑧ (경막외마취) 주사침이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인한다.

⑨ (경막외·침윤·전달마취) 가능한 천천히 주사한다.

⑩ (침윤·전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

⑪ (침윤·전달마취) 주사침이 혈관에 들어가지 않음을 확인한다.

5. 상호작용

1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.

① (척추마취는 제외) 혈관수축제에 과민증 환자

② (척추마취는 제외) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

③ (침윤·전달마취) 귀, 손가락·발가락 또는 음경의 마취

2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

② 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여중인 환자

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) (척추마취) 투여시

① 척추 천자 후에 척마후 두통 또는 드물게 일과성의 외전신경마비 등이 나타날 수 있으므로 이것을 예방하기 위하여 될 수 있는대로 가는 주사침을 사용하는 등 수액의 누출을 최소한으로 하고 또한 필요에 따라 수액요법을 한다.

② 척추마취에 의하여 드물게 척수신경장애가 나타날 수 있으므로 천자시 환자가 방산통을 호소하는 경우, 뇌척수액이 나오는 경우 또는 혈액 혼입이 있는 경우에는 주입하지 않는다.

2) (표면마취) 투여부위 : 안과용으로 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위 X 20 밀리그람
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-07-15 변경항목용법용량변경