코러스피라진아미드정500mg(수출용)
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1994-07-20 |
| 품목기준코드 | 199402370 |
| 표준코드 | 8806472015007, 8806472015014, 8806472015021, 8806472015038 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피라진아미드
총량 : 1정(720밀리그램) 중|성분명 : 피라진아미드|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 유효균종 : 결핵균
2. 주효능효과 : 폐결핵 및 기타결핵증
용법용량
타 항결핵제와 병용할 것.
성인 : 피라진아미드로서 1일 1.5∼2g(3∼4정)을 1∼3회 분할 경구투여한다.
(1일 최고 3그람)
소아는 아직 용량이 확립되지 않았다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. : 간장애 환자, 신장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 양친, 형제가 통풍발작(관절통)의 기왕력환자 또는 요산치상승환자
2) 간장애, 신장애 의심이 있는 환자
3. 부작용
1) 간장 : 간장애가 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는
투여를 중지한다.
2) 관절 : 요산치 상승, 통풍발작(관절통)이 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 때로 호산구증다증 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 발열, 발진등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 위장 : 식욕부진, 구역, 구토등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때로 두통, 근육통, 색소침착이 나타날 수 있다.
7) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : DRESS증후군
4. 상호작용 : 간장애를 일으키기 쉬운 약물과 병용할 경우는 주의하여 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라진아미드 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 3그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50정/병, 100정/병, 156정/병, 500정/병, 1000정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 24,682 |
| 2017 | 64,102 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2017-02-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-03-16 | 변경항목제품명칭변경 |
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