코러스피라진아미드정(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-06-14
품목기준코드 199402351
표준코드 8806472014901, 8806472014918, 8806472014925

원료약품 및 분량

유효성분 : 피라진아미드

총량 : 1정 (350밀리그람) 중|성분명 : 피라진아미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 전분, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스 칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 유효군종

결핵군

2. 주 효능 효과

폐결핵. 기타 결핵증

용법용량

타항결핵제와 병용할 것.

성 인 : 피라진아미드로서 1일량 1.5∼2.0g (1일 최고3g)을 1∼3회 분할 경

구 투여.

소 아 : 아직 용량이 확립되지 않음.

연령증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

간장애 환자, 신장애 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)본인 또는 양친, 형제가 통풍발작(관절통)의 기왕력 환자 또는 요산치

상승환자

2)간장애, 신장애 의심이 있는 환자

3.부작용 및 일반적 주의

1)간 장 : 간장애가 일어나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이

있을 때는 투여를 중지한다.

2)관 절 : 요산치 상승, 통풍발작(관절통)이 나타날 수 있다.

3)혈 액 : 때로 호산구증다증등의 증상이 나타날 수 있다.

4)과민증 : 발열, 발진등의 증상이 나타날 수 있다.

5)위 장 : 식욕부진, 구역, 구토등의 증상이 나타날 수 있다.

6)기 타 : 때로 두통, 근육통, 색소침착이 나타날 수 있다.

7) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 면역계 : DRESS증후군

4.상호작용

간장애를 일으키기 쉬운 약물과 병용할 경우는 주의하여 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라진아미드 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 3그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,100,500,1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-01-04 변경항목제품명칭변경