프마린정(메퀴타진)(수출명:프타린정,영일메퀴타진정)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-12-29
품목기준코드 199401516
표준코드 8806494028207, 8806494028214, 8806494028221

원료약품 및 분량

유효성분 : 메퀴타진

총량 : 1정(370mg) 중|성분명 : 메퀴타진|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

두드러기, 고초열, 알레르기성 비염, 습진, 소양증, 맥관부종, 결막염

(경구 : 정제)

성인 : 메퀴타진으로서 1회 5mg 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 시럽제)

소아 : 메퀴타진으로서 1일 체중 5kg당 1.25mg을 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자는 투여하지 말 것

1) 페노치아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자

2) 녹내장환자(항콜린작용에 의함)

3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환환자(항콜린작용에 의함)

4) 혼수상태 환자 또는 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제를 대량 투여중인 환자

5) MAO억제제를 투여중인 환자

6) 간질 환자

7) 간염 환자

8) 소아(정제에 한함)

9) 2세 이하 영아(시럽제에 한함)

9) 이 약에 알레르기 증상의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애 환자

2) 간장애 환자

3) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

4) 급성 알코올 중독 환자

5) 유문십이지장 궤양 환자

6) 조혈장애 환자

7) 천식, 기관지염, 기관지확장증 등 하기도 질환 환자

8) 수면무호흡증의 병력 환자

9) 고령자(정제에 한함)

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 발진, 광선과민증, 피부반응(독성, 알레르기성) 등이 나타날 수 있으므 로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 복용후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등 쇽(아나필락시)이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받는다.

2) 간 : 드물게 전신피로, 황달, ALT, AST 상승, 담즙울체가 나타날 수 있으므로 관찰 을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 드물게 조혈장애로 혈소판 감소가 나타나 코출혈, 잇몸출혈, 청색반점 등의 출혈증상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 귄태감, 어지러움, 드물게 두통, 정신착란, 흥분, 불안이 나 타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 설사, 위통, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 드물게 흉부고민감, 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 드물게 인후통, 부종, 안면홍조, 시력장애, 월경이상, 미각이상, 구내마비감이 나 타날 수 있다.

4. 일반적 주의

졸음이 올 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험한 기계조작에 종사 하지 않도록 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 수유부 : 동물실험에서 이 약이 모유중에 이행되었다는 보고가 있으므로 투여중에는 수유를 중지한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)

2) 다른 페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군 (SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.

7. 상호작용

바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 또는 정신안정제 등의 중추신경억제제, 항우울약, 혈압강하제 또는 아트로핀양 작용을 나타내는 약물과 병용 또는 알코올 섭취에 의해 상호 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 과량투여시의 처치

과량 투여시의 증상은 무기력, 구역, 구토가 나타나며 이러한 증상이 나타날 경우에는 인 공호흡, 항경련성 치료, 위세척 또는 지지요법을 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 돔페리돈[메퀴타진] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메퀴타진 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-01-16 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)