항파상풍사람면역글로불린최종원액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 1994-05-31
품목기준코드 199401284
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-09-02
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 항파상풍면역글로불린

총량 : 100리터중|성분명 : 항파상풍면역글로불린|분량 : 27,500,000|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 치메로살, 염화나트륨, 글리신, 주사용수

항파상풍사람면역글로불린주사 제조용

항파상풍사람면역글로불린주사 제조시 적의사용

1. 완제의약품 제조용으로만 사용

2.  보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 10℃이하에서 동결을 피하여 보관, 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 38 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,20,40,60리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-03-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-08-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)