에스케이건조농축항혈우병사람글로불린최종원액(사람혈액응고제8인자)
기본정보
| 성상 | 무색 또는 담황색의 투명하거나 약간 혼탁한 액상제제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 1993-10-04 |
| 품목기준코드 | 199301895 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-06-13 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인혈액응고제8인자
총량 : 100리터중|성분명 : 인혈액응고제8인자|분량 : 2,500,000|단위 : 유니트|규격 : 생기|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아미노초산, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민, 폴리에칠렌글리콜3350
효능효과
완제의약품 제조용
용법용량
가열 사람혈장단백 제조용
사용상의주의사항
완제의약품 제조용으로만 사용
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 10도씨이하에서 동결을 피하여 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 14 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5,10,15,20리터 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-12-31 | 변경항목제품명칭변경 |
에스케이플라즈마(주)의 주요제품 목록(20건)
정주용 헤파불린에스앤주(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)
일반의약품
2015.02.28
리브감마에스앤주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)]
일반의약품
2011.02.28
에스케이항트롬빈III주500단위(건조농축사람항트롬빈III)
일반의약품
2010.02.28
에스케이건조항파상풍사람면역글로불린원획분(수출용)
일반의약품
2004.01.28
에스케이말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)(최종원액)
일반의약품
1998.01.28
리브감마주(말토즈첨가사람면역글로불린pH4.25)(수출명: S/D Treated Immunoglobuline Inj.,글로부셀,노글로빈,감마렌,하이아이지,플라스마글로브,엘-글로브,아이브이아이지)
일반의약품
1996.01.28
에스케이수두사람면역글로불린주
일반의약품
1994.01.30
헤파불린주(B형간염사람면역글로불린)(수출명:HepatitisBHumanImmunoglobulinInj)
일반의약품
1994.01.29
항파상풍사람면역글로불린최종원액
일반의약품
1994.01.28
에스케이건조농축항혈우병사람글로불린최종원액(사람혈액응고제8인자)
일반의약품
1993.01.28
에트비주250단위(건조농축사람 혈액응고제VIII인자(건조열처리))
일반의약품
1992.01.28
에스케이사람혈청알부민20%(최종원액)
일반의약품
1990.01.28
에스케이건조사람면역글로불린원획분
일반의약품
1985.01.02
에스케이크루드사람혈액응고제VIII인자크라이오침전물
일반의약품
1985.01.02
에스케이건조사람혈청알부민원획분
일반의약품
1985.01.02
에스케이알부민20%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin20%,Albumin20%,DSAlbumin20%inj, 알부셀, 휴민20, 알부렌, 알부맥스)
일반의약품
1984.00.28
테타불린에스앤주(항파상풍사람면역글로불린)(수출명: T-Globulin: Tetanus Human Immunoglobulin Inj.)
일반의약품
1982.00.28
에스케이알부민25%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin25%,Albumin25%,DSAlbumin25%inj)
일반의약품
1970.00.11
에스케이알부민5%주(사람혈청알부민)(수출명:Solbumin5%,Albumin5%,SKAlbumin5%inj)
일반의약품
1970.00.11
테타불린에스앤주프리필드시린지(항파상풍사람면역글로불린)
일반의약품
2018.04.23