토비콤에스연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암적자색의 유상물질이 충진된 검은 갈색의 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1994-03-14
품목기준코드 199400823
표준코드 8806502022807, 8806502022814, 8806502022821, 8806502022838, 8806502022845, 8806502022852
기타식별표시 식별표시 : AG010073 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 8.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시트룰린, 피리독신염산염, 빌베리건조엑스, N-아세틸-L-아스파르트산, 토코페롤아세테이트, 레티놀아세테이트

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : 빌베리건조엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : L-시트룰린|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : N-아세틸-L-아스파르트산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 1.667|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민 A로서 2,500 IU|비고 :

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민 E로서 25 IU|비고 :

총량 : 1캡슐(662밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 부분탈수액상소르비톨, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로

성인 1회 1정(캅셀) 1일 3회 복용한다.

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민성이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킨다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 상호작용

이 약은 L-도파의 약효를 떨어뜨릴 가능성이 있으므로 이 성분이 함유된 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐/PTP (10캡슐/PTP X 6ea), 75캡슐/병 (75캡슐/병 X 1ea), 90캡슐/병 (90캡슐/병 X 1ea), 150캡슐/병 (75캡슐/병 X 2ea)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,325,599
2017 2,068,865
2016 1,914,162
2015 2,702,824
2014 5,682,273

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-09 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-06-09 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-08-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-05-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1994-04-02 변경항목성상변경