스파톤캡슐10mg(티퀴쥼브롬화물)
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 들어있는 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2011-07-28 |
품목기준코드 | 201104747 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-11-02 |
표준코드 | 8806494045006 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티퀴쥼브롬화물
총량 : 이 약 1캡슐(150.5mg) 중|성분명 : 티퀴쥼브롬화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 상하부 백색의 경질 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 의한 경련 및 운동기능항진
: 위염, 위ㆍ십이지장궤양, 장염, 과민성 대장증후군, 담낭ㆍ담도질환, 요로결석
용법용량
성인
: 티퀴쥼브롬화물로서 1회 5-10㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자(안압이 상승하여 증상을 악화시킬 수 있다.)
2) 전립선 비대에 의한 배뇨장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 중증의 심질환 환자(심박수를 증가시켜 심장에 과부하를 줄 수 있다.)
4) 마비성 장폐색 환자(소화관벽을 긴장시켜 소화관운동을 마비시킬 수 있다.)
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선비대 환자(방광벽근의 수축을 저해하여 요의 배출을 어렵게 할 수 있다.)
2) 갑상선기능항진증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 울혈성 심부전 및 부정맥 환자(심박수를 증가시켜 심장에 과부하를 줄 수 있다.)
4) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)
5) 고온 환경에 있는 자(한선 분비를 억제하여 특히 소아에서 체온 조절이 제대로 되지 않을 수 있다.)
6) 고령자
3. 이상반응
1) 쇽/아나필락시양 반응 : 쇽과 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 혈압감소, 호흡곤란, 발적, 두드러기, 혈관부종이 나타나는지 주의깊게 관찰해야 한다. 이러한 반응이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간기능장애, 황달 : AST(GOT), ALT(GPT), Al-P의 현저한 증가를 보이는 간기능장애나 황달이 나타날 수 있으므로 환자를 주의깊게 관찰해야 한다. 이러한 이상이 발생할 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 때때로 눈부심이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 드물게 두통, 두중감, 이명 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구갈, 변비, 설사, 구역, 구토, 드물게 가슴쓰림, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
8) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
눈부심 등을 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
다음 약물과 병용투여시 이 약의 작용이 증강될 수 있다. : 삼환계 항우울약(아미트리프틸린, 이미프라민 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로로프로마진 등), MAO저해제, 항히스타민제(클로르페니라민, 디펜히드라민 등)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 전립선 비대를 수반하는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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