오큐트로픽점안액(트로픽아미드)(수출명:OcuTropic)

오큐트로픽점안액(트로픽아미드)(수출명:OcuTropic) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 수용성 점안액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-11-16
품목기준코드 199304538
표준코드 8806439011400, 8806439011417, 8806439011424

원료약품 및 분량

유효성분 : 트로픽아미드

총량 : 1mL 중|성분명 : 트로픽아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물액10%, 염산, 주사용수

안과의 진단용 산동 및 조절마비

조절마비성 굴절 : 1회 1-2방울을 5분간격 반복투여 후 20-30분내 잘 볼 수 없는 환자는 산동효과를 지속하기 위해 추가로 점안할 수 있다.

안저검사 : 검사 15-20분전에 1방울 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 또는 폐쇄각 등 녹내장 소인이 있는 환자

2) 이 약에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

소아 및 벨라돈나 알칼로이드에 감수성 환자(전신독성의 위험이 있다.)

3. 부작용

1) 소아와 성인에서 안압상승, 정신반응, 행동장애, 심폐 허탈, 발진, 복부팽만 등이 발생한 보고가 있다. 일시적인 자통, 구강건조증, 시야흐림, 눈부심, 빈맥, 부교감신경흥분 또는 알레르기 반응 등이 일어날 수 있다.

2) 장기투여시 국소자극, 충혈, 부종, 결막염이 나타날 수 있다.

3) 전신적인 항콜린 독성으로 홍조, 피부건조감, 서맥에 이은 심계항진과 부정맥, 빈맥, 급뇨, 배뇨장애, 변비 등 위장관 운동성의 감소가 나타날 수 있다. 구토, 어지러움이 나타날 수 있다. 유ㆍ소아에서 심각한 중추신경계장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

2) 고령자 및 산동과 조절마비로 안압상승의 위험이 있는 자는 폐쇄각 녹내장 발생 가능성이 있으므로 이 약의 투여 전 전방각의 심도를 측정한다.

3) 보호자는 이 약의 구강독성을 소아에게 경고해야하고 사용 후 손을 닦는다.

4) 전신 흡수를 줄이기 위해 투여 후 1분 이상 손으로 누낭을 압박한다.

5) 환자는 이 약 투여 후 산동되어 있는 동안 빛에 과민할 수 있으며 밝은 빛으로부터 눈을 보호하고 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6) 과민증 환자의 정신 신경반응이나 행동장애에 유의한다.

5. 상호작용

항무스카린 약물은 아만타딘, 몇몇 항히스타민제, 뷰티로페논, 페노치아진, 삼환계 항우울약 등과 병용시 작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물시험이 실시되지 않았기 때문에 이 약이 사람의 생식력에 미치는 영향, 기형발생, 태아 독성발현에의 적절한 보고가 없다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임신중 꼭 필요시에만 투여한다.

7. 과량 투여시의 처치

1) 증상 : 특히 소아에서 국소적용 후 전신독성이 나타날 수 있는데 피부건조(소아에 있어 발진), 홍조, 시야흐림, 불규칙하고 빠른 맥박, 유아에서 복부팽만, 경련, 환각 등이다.

2) 처치 : 유아나 소아에 있어 체표면의 수분이 유지되어야하며 삼켰다면 구토를 시키고 위세척을 한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안액으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1999-10-30 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자1999-02-11 변경항목제품명칭변경