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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-01-15
품목기준코드 199302686
표준코드 8806501001209

원료약품 및 분량

유효성분 : 현초가루, 크레오소트, 황백건조엑스

총량 : 1정(247밀리그램) 중|성분명 : 크레오소트|분량 : 22.5|단위 : 밀리그램|규격 : 일본약국방|성분정보 : |비고 : 구아이아콜로서 5.6밀리그람

총량 : 1정(247밀리그램) 중|성분명 : 현초가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 일본약국방|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(247밀리그램) 중|성분명 : 황백건조엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 베르베린으로서 1.1밀리그람

첨가제 : 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 백당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 마크로골6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 합성규산알루미늄, 산화티탄, 탈크, 백납, 젤라틴, 아라비아고무가루, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 메칠셀룰로오스, 네오알루민에스, 침강탄산칼슘

설사, 식체, 묽은변, 토사

성인 1회 4정 1일 3회 식후 복용한다.

소아용량 : 11세 -14세 3정, 8 - 10 세 2정

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 신생아

2) 지금까지 이 약에 대한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 환자

3) 7세 이하의 영.유아

4) 이 약을 (정해진) 효능 이외의 목적으로 사용해서는 안된다. 

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 다른 지사제

2) 위장진통·진경제(스코폴리아엑스를 함유하는 제제) 

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 급성의 심한 설사, 발열을 동반하는 설사, 혈변, 점액의 변 또는 복통•복부팽만•구역질 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람

3) 고령자

4) 본인 또는 부모, 형제·자매가 알레르기 체질인 사람

5) 약이나 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

6) 간장 또는 신장에 질환이 있는 사람

7) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

8) 혈압이 높은 환자(감초 함유 제제)

9) 심장 또는 심장에 장애가 있는 환자(감초 함유 제제)

10) 부종이 있는 환자(감초 함유 제제) 

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 투여함으로써 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 경우

3) 이 약을 투여함으로써 어지러움, 두통이 나타날 경우

4) 이 약을 투여함으로써 간기능장애(전신의 노곤함, 황달 등)가 나타날 경우

5) 수일간 (4∼5일간) 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나 얼굴이나 손발이 붓거나 눈꺼플이 무겁거나 손이 굳어지거나 혈압이 오르거나 두통 등의 증상이 나타나는 경우(감초 함유 제제)

7) 위알도스테론증 : 1일 최대복용량이 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중 증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.(감초 함유 제제)

8) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 수가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것(감초 함유 제제) 

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법•용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.

3) 1주 이상 계속하여 투여하지 않는다.

4) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.(스코폴리아엑스를 함유하는 제제)

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.(감초 함유 제제)

6) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.(카라멜 함유 제제) 

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 이 약에 다른 약제 등을 절대 섞이게 하지 않는다.

5) 이 약이 실수로 눈에 들어간 경우에는 바로 물로 씻고, 전문가의 진찰을 받는다.

6) 이 약이 실수로 피부에 묻은 경우에는 비누 또는 뜨거운 물을 이용하여 잘 씻어낸다.

7) 이 약에는 특이한 “냄새”가 있는 성분(크레오소트)이 함유되어 있어 사용 후에는 뚜껑을 완전히 봉하여 보관한다.

8) 이 약의 “냄새”가 의류 등에 배인 경우에는 되는대로 빨리 일반적인 세탁을 하여 바람이 잘 통하는 곳에서 건조한다.

9) 사용기한이 지난 것은 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 36정(6정/PTPⅹ6PTP/카톤), 48정(6정/PTPⅹ8PTP/카톤)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-10-07 변경항목제품명칭변경