스코라제정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색 내지 연녹색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-11-18
품목기준코드 200201172
표준코드 8806573023307

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제II, 비오디아스타제1000, 메타규산알루민산마그네슘, 알디옥사, 스코폴리아엑스, 탄산마그네슘, 탄산수소나트륨

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서 40.38mg, 산화마그네슘으로서 15.88mg|비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화마그네슘으로서 27.3mg|비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 비오디아스타제1000|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 전분당화력(pH5.0)117단위, 단백소화력(pH3.0)105단위|비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 리파제II|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 지방소화력(pH6.0)30단위|비고 :

총량 : 1정(693.31mg) 중|성분명 : 알디옥사|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (알루미늄으로서 3.01mg)(총산화알루미늄으로 46.09mg, 총산화마그네슘으로 43.18mg)|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

과식, 소화불량, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 소화촉진, 식욕감퇴(식욕부진), 식체(위체), 위부불쾌감, 속쓰림, 구토, 신트림, 위산과다, 위통

용법용량

성인 1회 2정,1일 3회 식후 또는 식간 복용

사용상의주의사항

1. 다음환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약으로 인해 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증 등)일으킨 적이 있는 사람

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2. 부작용

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움증 등)이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의 할 것.

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 지킬것.

2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상 의할 것.

3) 위장 진통,진경제와 함께 복용하지 말 것.

4) 이 약은 7세 미만의 유.소아에게 복용시키지 말 것.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관함

3) 오용을 피하고 품질의 보전을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

(의관65623-819호, 2003.04.22)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1)장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기,실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-04-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)