마더스우황청심원액
기본정보
성상 | 생약의 독특한 맛과 향취가 있는 갈색의 액제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국맥널티(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-09 |
품목기준코드 | 200905119 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806228011406, 8806552021102, 8806552021119 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우황, 당귀, 맥문동, 복령, 황금, 방풍, 백출, 대두황권, 감초, 포황, 인삼, 천궁, 신곡, 영양각, 백렴, 육계, 산약, 용뇌, 시호, 작약, 사향, 행인, 길경, 아교, 건강
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 감초|분량 : 202|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 육계|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 대두황권|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 아교|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 작약|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 황금|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 방풍|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 백출|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 맥문동|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 당귀|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 길경|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 복령|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 시호|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 행인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 천궁|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 우황|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 산약|분량 : 282|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 인삼|분량 : 97|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 포황|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 신곡|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 백렴|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 건강|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 용뇌|분량 : 41|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 사향|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병 (50ml)중|성분명 : 영양각|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 에탄올, 백당, 폴리소르베이트20, 시트르산수화물, 농글리세린, 폴리소르베이트80, 드링크후레바SD, 벤조산나트륨, L-멘톨, β-시클로덱스트린, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨, 에탄올
첨가제주의사항효능효과
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
용법용량
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을
1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-06-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-06-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-06-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)마더스제약의 주요제품 목록(50건)
이지렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.14
라베엠정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
라베엠정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.07.31
리마프로엠정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.07.12
시프로엠정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.07.10
알로피나정5mg(피나스테리드)
일반의약품
2019.06.28
푸나졸엠정150mg(플루코나졸)
일반의약품
2019.06.28
옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물)
일반의약품
2019.06.28
리메트폴정1/250mg
일반의약품
2019.06.28
랄시펜엠정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.06.28
몬테엠정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.06.28
나프토엠정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2019.06.29
로수틴엠정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.24
사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2019.06.14
펠라엠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.06.14
아페락CR서방정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.06.14
디아세인엠캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.06.08
파모티엠정20mg(파모티딘)
일반의약품
2019.06.07
깅코라민정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.06.07
클래리마신정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.06.07
세푸르엠정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.06.07
올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.05.28
아카쿨엠점안액
일반의약품
2019.05.28
디카베엠정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
에페릴엠SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
디카베엠정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.28
뉴가틴엠캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
오설엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.05.28
멜로카엠캡슐(멜록시캄)
일반의약품
2019.05.28
티어엠맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
티어엠점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어엠점안액(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.28
티어엠맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.05.28
티어엠맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.05.28
디클엠점안액(디클로페낙나트륨)
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2019.05.28
에살탄정160mg(발사르탄)
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2019.05.28
카르셀엠점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2019.05.28
레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
라세틴엠디정
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2019.05.28
모사프리엠정(모사프리드시트르산염수화물)
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에바틴엠정(에바스틴)
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2019.05.28
실로스타엠정50mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.05.28
아씨엠정200mg(아시클로버)
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2019.05.28
아로칼엠정(아플로쿠알론)
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2019.05.25
아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜)
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2019.05.09
이지렉트정1.0밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.08.14