부루칼스연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 점조한 액이 들어있는 유백색 장방형 연질캅셀제이다 .
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-10-27
품목기준코드 199302553
표준코드 8806619005007, 8806619005038, 8806619005045, 8806619005052, 8806619005069
기타식별표시 장축크기 : 25mm 단축크기 : 5mm 두께 : 8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘, 콜레칼시페롤

총량 : 1캡슐(1,613.014mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,613.014mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 팜유, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

칼슘및 비타민D의 보급

1일 1-2회, 1회 2캡슐식 복용한다

1. 이약을 복용하는 동안 다음의 약물을 복용하지 말 것

1) 이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계제제, 제산제를

복용하지 말 것

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중 복용전후에는 피할 것

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬수 있으므로, 이 약을 투 여하는 동안 수유는 하지 않을 것이 권장되며, 투약전에 의사 또는 약사와 상의하도 록 한다.

3. 다음 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 과칼슘혈증(hypercalciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 신질환 환자

3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

4) 3세미만의 유.소아

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질 성 유제를 신중히 투여해야하는 환자

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피할 것

2) 임부 및 수유부

3) 심장, 순환기계기능 장애 환자

4) 신장애(신장장애) 환자

5) 저단백혈증 환자

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약은 구역, 구토, 설사, 변비, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부 발진이 발생할 수 있으며 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

8. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고)서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아))보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP×6)×2), 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP×9)×2), 300캡슐(150캡슐(10캡슐/PTP×15)×2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 130,680
2015 134,650
2014 88,350
2013 36,230

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-03-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1995-06-26 변경항목성상변경
순번4 변경일자1993-12-16 변경항목제품명칭변경