니칼정
기본정보
성상 | 백색의 장방형 필림코팅정 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1993-06-03 |
품목기준코드 | 199301578 |
표준코드 | 8806476002102, 8806476002119 |
기타식별표시 | 장축크기 : 18.2mm 단축크기 : 5.7mm 두께 : 8.3mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 부틸스코폴라민브롬화물, 아세트아미노펜
총량 : 1정(750mg) 중|성분명 : 부틸스코폴라민브롬화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(750mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탄산수소나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 오파드라이85F18422(화이트), 스테아르산, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
위장관계 질환의 발작성 동통(통증) 또는 담도(담관)계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성 생식기계의 기능장애 및 경련성 동통(통증)
용법용량
성인 1회 1-2정 1일 3회 경구투여한다(복용한다.). 1일 최대용량은 6정을 초과하지 않는다
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 신장애 환자
2) 글루코스-6-인산 탈수소효소(glucose- 6-phosphate dehydrogenase) 결핍증 환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선 비대증 환자
5) 유문협착 환자
6) 마비성 장폐색(창자막힘) 환자
7) 이 약에 의한 과민증(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 후두ㆍ눈꺼풀ㆍ입술 등의 부종
(부기))의 병력이 있는 환자
8) 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제에 의한 천식의 병력이 있는 환자
9) 근무력증(근육무력증) 환자
10) 거대결장증 환자
11) 부정빈맥(빠른맥) 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간기능장애 환자
2) 길버트증후군(모일렌그라하트증) 환자
3) 중증의 심질환, 관상동맥부전, 심부전 환자
5. 부작용
1) 혈액 : 혈소판감소증, 과립구감소증, 청색증, 백혈구감소증, 범혈구감소증이 나타날 수
있다.
2) 과민증 : 퀸케부종, 호흡곤란, 발한(땀이 남), 구역, 혈압저하, 쇽, 발적(충혈되어 붉어
짐), 발진 등의 피부증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 변비가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 구갈(목마름), 배뇨장애, 산동(동공확대), 모양근마비, 홍조(붉어짐), 어지러움, 불
안, 흥분, 환각, 기립성 저혈압, 발진, 빈맥(빠른맥), 이상고열, 발한(땀이 남)이상 등이 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 무통성 천식 증후군은 아세트아미노펜 성분에 의해서 일어나지는 않으나 그 가능성을
완전히 배제할 수는 없다.
2) 기관지 천식이나 과민증의 병력이 있는 등 기관지 경련이 일어날 소인이 있는 환자에게
투여할 경우 기관지 경련이 나타날 수 있다.
3) 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약의 투여에 의해 다음과 같은 증상이 드물게 나타났다는 보고가 있으므로 이와 같
은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
① 이 약의 투여후 즉시 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과
함께 안색이 창백해지고, 수족(손발)이 차가와지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이
전신피부, 입 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울약 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미펜을
대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
7. 상호작용
1) 알코올 남용 및 간에서 아세트아미노펜의 분해를 증가시키는 약물(바르비탈계 약물을
함유하는 수면유도제, 항전간제, 리팜피신 등)의 동시 병용투여는 아세트아미노펜의 무해용량에서도 간손상을 일으킬 수 있다.
2) 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드의 항콜린작용은 이 약
에 의해 증강될 수 있다.
3) 메토클로프라미드와 같은 항도파민약과 병용투여(함께 복용)시 두 약물의 위장관에서의
작용이 감소될 수 있다.
4) 이 약에 의해 β-효능약의 심박증가 작용이 증강될 수 있다.
5) 프로판텔린과의 병용투여(함께 복용)로 인해 위장관 배출시간이 늦어져 아세트아미노펜
의 흡수율이 낮아질 수 있으며 그 결과로 아세트아미노펜의 효과발현(드러냄)시간이 늦어질 수 있다. 메토클로프라미드의 투여 후와 같이 위장관 배출시간이 빨라진 경우에는 흡수율이 높아질 수 있다.
6) 클로람페니콜과 병용투여(함께 복용)시 클로람페니콜의 반감기를 연장시키므로 독성을
발현(드러냄)시킬 수 있다.
7) 임상적으로 경구용 항응고약과 이 약과의 관련성은 밝혀진 바 없다. 그러므로 두
약물을 병용 투여(함께 복용)할 경우에는 특히 주의한다.
8) 아세트아미노펜과 지도부딘의 병용투여(함께 복용)시 백혈구감소증을 악화시킨다. 그러
므로 두 약물을 병용투여(함께 복용)할 경우에는 반드시 의사의 처방에 따라야 한다.
8. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 다른 약물들과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월 이내)에는 약물사용에 관한 일
반적 주의를 지킨다.
2) 수유부에 고용량을 규칙적으로 사용하는 경우에는 영아의 이유(젖떼기)를 고려한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여는 바람직하지 않다.
10. 과량투여시의 처치
1) 증후
- 브롬화부틸스코폴라민
사람에서 이 성분의 과량투여에 의한 급성독성 증후는 나타난 바 없으나 과량투여에의해 배뇨장애, 구강건조, 발적(충혈되어 붉어짐), 빈맥(빠른맥), 위장관 운동저하, 시조절장애 등의 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.
- 아세트아미노펜
아세트아미노펜의 과량투여에 의한 독성은 24-48시간의 잠복기 후에 나타날 수 있다. 간세포괴사에 의한 간기능 저하나 치명적인 간성 혼수가 일어날 수 있다. 이러한 증상과 상관없이 신세뇨관의 괴사에 의한 신장병변도 발현(드러냄)될 수 있다.
중독의 증후는 몇 단계로 나누어진다. 첫단계(1일)에서는 구역, 구토, 발한(땀이 남), 수면장애, 불편함 등의 증상이 나타나고, 두번째 단계(2일)에서는 일시적으로 주관적인 증상의 개선을 느끼며 세번째 단계(3, 4일)에서는 트랜스아미나제치가 현저히 높아지고, 황달, 응고이상, 저혈당이 일어나면서 간성 혼수로 빠지게 된다.
2) 치료
6시간 이내에 약용탄으로 위세척을 한다. 중독 후 8-12시간 안에 아세틸시스테인같은 SH기 수여체를 정맥주사하면 아세트아미노펜의 세포독성 대사물을 흡착시킬수 있다. 원칙적으로 아세틸시스테인은 지체없이 투여되어야 한다. 이것은 아세트아미노펜의 혈중농도를 결정하는 좋은 방법이다.
아세트아미노펜의 혈중농도는 투석에 의해 감소시킬 수 있다.
브롬화부틸스코폴라민 과량투여 증상은 부교감신경 효능약으로 치료한다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적으로 투여한다. 필요하다면 부교감신경 효능약인 네오스티그민 0.5-2.5㎎을 근육 또는 정맥주사한다.
심혈관계 합병증은 일반적인 치료원칙에 따라 치료한다. 호흡마비의 경우에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테타를 삽입한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-07-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2010-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2010-07-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2005-09-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1997-09-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
경남제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)
일반의약품
2019.07.28
경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용)
일반의약품
2019.06.28
비테인캡슐
일반의약품
2019.02.28
파워비큐액
일반의약품
2019.01.12
파워비큐정
일반의약품
2019.00.28
인터큐텐연질캡슐
일반의약품
2019.00.28
경남경옥고
일반의약품
2018.04.28
파워스탑스키니플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.04.28
헤파코엔정
일반의약품
2018.03.26
큐라민골드정
일반의약품
2018.02.21
피엠쿨에어로솔
일반의약품
2018.01.28
경남생맥산액
일반의약품
2018.01.28
맥큐어정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
피엠외용액
일반의약품
2017.01.28
헤모퀸골드플러스캡슐
일반의약품
2017.01.29
혈앤보알파연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐노즈연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐콜드연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
세다큐코프연질캡슐
일반의약품
2017.00.28
피엠원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.07.09
피엠정플러스액
일반의약품
2016.03.28
베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2015.08.14
미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2015.07.28
인후렉신캡슐(은교산)
일반의약품
2015.07.28
레모나프리미엄산
일반의약품
2015.05.28
파워비프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
레모나더블산
일반의약품
2015.05.28
엑스비타프리미엄정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타에스정
일반의약품
2015.05.28
엑스비타제이정
일반의약품
2015.05.28
비올씨에이스정
일반의약품
2015.05.28
레모나씨플러스정
일반의약품
2015.05.28
모스쿨키드크림
일반의약품
2015.01.23
피엠네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.00.28
혈앤보연질캡슐
일반의약품
2015.00.16
싹펜정
일반의약품
2014.06.03
레모나틴정
일반의약품
2014.05.28
페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2014.04.28
잘큐어겔(티로트리신)
일반의약품
2014.03.28
바로코프제이시럽
일반의약품
2014.03.28
경남나프록센연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
바로콜드제이시럽
일반의약품
2014.03.23
세다코푸연질캡슐
일반의약품
2014.02.15
헤모퀸골드엠캡슐
일반의약품
2014.00.28
푸러펜정
일반의약품
2014.00.28
경남디데이츄어블정
일반의약품
2013.10.28
경남디데이원츄어블정
일반의약품
2013.10.28
스테나이브정
일반의약품
2013.09.28
경남데일리디츄어블정
일반의약품
2013.07.28
경남우황청심원현탁액
일반의약품
2019.07.28