베루말액

베루말액 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 유백색의 점성이 있는 액제로 아세트산에틸 냄새가 난다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-12-10
품목기준코드 199203404
표준코드 8806425019908, 8806425019915
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루오로우라실, 살리실산

총량 : 100그램 중|성분명 : 플루오로우라실|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100그램 중|성분명 : 살리실산|분량 : 10.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아세트산에틸, 피록실린, 에탄올, 디메틸설폭시드, 메타아크릴산·아크릴산부틸공중합체

1일 2~3회 사마귀 위에 직접 바르며 매번 각화 부위를 벗겨 낸 후 새로 바른다.

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

2) 이 약에 과민증 환자

3) 소아

4) 중증의 신장애 환자

5) 중증의 폐기능 장애 환자

6) 혈액순환장애 환자

7) 눈주위, 점막 등

2. 부작용

1) 피부

① 때때로 적용 부위의 작열감, 홍반, 가려움 및 두드러기, 맥관 부종과 같은 과민반응을 일으킬 수 있다.

② 드물게 접촉성 피부 알레르기 반응, 피부의 미란(진무름) 반응이 일어날 수 있다.

③ 드물게 피부 침식반응이 일어날 수 있으며 특히 사마귀 주위 피부가 백색으로 변하거나 벗겨질 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용빈도를 줄이고 점검한다.

2) 미각 : 미각의 인지변화가 일어날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 손톱, 발톱 밑의 사마귀 치료에는 손톱이나 발톱에 긁혀서 생긴 상처에 약액을 적용하지 않는 한 손톱, 발톱기질은 손상되지 않는다.

3) 사용 후 광선 과도 노출로 인한 상해의 가능성이 제거될 수 없으므로 사용 후 광선에 되도록 노출되지 않도록 한다.

4. 상호작용

1) 메토트렉세이트와 병용시 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있다.

2) 설포닐우레아와 병용투여시 혈당저하작용이 증가할 수 있다.

3) 이 약은 다른 국소 적용 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있다.

4) 설린닥과 병용시 말초신경 장애를 유발할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 기형유발 및 태자독성을 나타냈으며 인간에게도 동일한 결과가 예측된다. 그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 넓은 면적에 사용을 금하고 최대 치료 면적은 25cm2 이하로 한다.

3) 정상피부에는 약액이 닿지 않도록 하며 필요한 경우 인접한 피부 부위를 연고나 크림으로 보호한다.

4) 치료는 매일 계속해야 하며 치료가 성공적이더라도 이후 7일간 계속 치료한다.

5) 각질화 경향이 큰 사마귀에는 가끔 살리실산 반창고로 전처리하는 것이 효과적이다.

7. 저장상의 주위사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 이 약은 증발성이 강하므로 사용 후에는 반드시 마개를 꼭 닫아둔다(경우에 따라서는 더 이상 사용이 불가능한 상태가 될 수 있다).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1∼30℃)보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 13밀리리터/병.
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 1,396,350
2015 705,930
2014 756,405
2013 859,087

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 287,399
2017 263,769
2016 180,397
2015 97,662
2014 227,480

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-03-25 변경항목성상변경