에스엠겔5%(리도카인)(수출용)
기본정보
성상 | 무색 또는 미백색의 반투명 겔제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 오스틴제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-05-01 |
품목기준코드 | 201702266 |
표준코드 | 8800558001403, 8800558001410, 8800558001427, 8806472045400, 8806472045417, 8806472045424 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인
총량 : 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 카보머940, 트롤아민, 정제수, 에탄올, 벤제토늄염화물, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음의 경우에서의 통증의 일시적 경감 : 경증(가벼운 증상)의 화상, 일광화상(햇볕 탄데), 외상(상처), 자상(찔린상처)
용법용량
증상에 따라 적당량 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 사람
2) 병소(아픈 부위)에 2차 감염이 있는 사람
3) 3개월 이하의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 적용 부위에 점막의 외상(상처)이 있는 사람
4) 패혈증 환자
5) 간질 환자
6) 심장 전도 이상, 서맥(느린 맥), 간기능 손상, 중증(심한 증상)의 쇽 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면(얼굴)창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전(떨림), 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실(없어짐) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥(느린 맥), 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 이 약은 경증(가벼운 증상)의 병소(아픈 부위)에만 사용한다.
3) 이 약은 눈 또는 눈 주위, 점막 등에는 사용하지 않는다.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우 물로 씻고, 즉시 안과의사의 진료를 받는다.
5) 이 약은 장기간 사용하지 않는다.
6) 소아에게 사용할 경우에는 특히 주의하고 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.
7) 이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여(함께 사용)하는 경우, 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.
8) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
9) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 | 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30g/튜브, 500g/병 |
보험약가 |
(주)셀비온의 주요제품 목록(12건)
에스엠겔5%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2017.02.26
에스엠겔10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2017.02.11
에스엠크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2015.02.28
에스엠연고5%(리도카인)
일반의약품
2008.10.28
에스엠크림9.6%(리도카인)
일반의약품
2008.10.28
셀비온메브로페닌주(메브로페닌)
일반의약품
2006.11.28
셀비온디엠에스에이주(디메르캅토호박산)
일반의약품
2006.00.28
셀비온엠디피주(메칠렌디포스폰산)
일반의약품
2005.02.28
에스엠겔9.6%(리도카인)
일반의약품
2001.02.06
셀비온세스타미비주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트)
일반의약품
2001.00.17
셀비온에취엠피에이오주(엑사메타짐)
일반의약품
1999.00.16
셀비온생리식염주사액(염화나트륨)
일반의약품
2017.08.28