에스엠겔9.6%(리도카인)
기본정보
성상 | 무색의 투명한 겔제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 오스틴제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-12-28 |
품목기준코드 | 200102064 |
표준코드 | 8800558001106, 8800558001113, 8800558001120, 8800558001137, 8800558001144, 8806472045004, 8806472045011, 8806472045028, 8806472045035, 8806472045042, 8806543019507, 8806543019514, 8806543019521, 8806543019538, 8806543019545 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인
총량 : 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 96|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 카보머 940, 트롤아민, 정제수, 에탄올, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
남성 성기 촉각의 예민성 감소.
용법용량
성교 5~15분전에 본제로서 0.25~0.66그람(리도카인으로서 23~62밀리그람)을 도포한다. 용량과 적용시간은 개개인에 따라 다르며 최저 유효량을 사용한다.
24시간 이내에 최대 2그람(리도카인으로서 184밀리그람)을 초과하여 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 본인 또는 상대방이 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증인 경우.
2) 적용부위에 외상 또는 염증환자.
3) 상대방이 임신중인 경우.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신질환 환자.
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의.
1) 본인 또는 상대방에 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 이 약의 사용을 중지하고 증상이 계속되는 경우에는 의사와 상담한다.
2) 의사의 감독을 받지 않고 3개월 이상 이 약을 사용하지 않는다.
4. 적용상의 주의.
1) 외용으로만 사용하며 눈 또는 코에 사용하지 않는다.
2) 동일한 부위에 연속해서 도포하지 않는 것이 바람직하다.
5. 보관 및 취급상의 주의.
유·소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 2그램(Lidocaine으로 184밀리그램)그램 | 비고 "겔제 (9.6%) 크림제 (9.6%)" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월까지 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3g/튜브, 5g/튜브, 10g/튜브, 30g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 37,092 |
2017 | 13,927 |
2016 | 16,075 |
2015 | 8,057 |
2014 | 15,939 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-04-28 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2017-04-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)셀비온의 주요제품 목록(12건)
에스엠겔5%(리도카인)(수출용)
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2017.02.26
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에스엠겔9.6%(리도카인)
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셀비온세스타미비주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트)
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2001.00.17
셀비온에취엠피에이오주(엑사메타짐)
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1999.00.16
셀비온생리식염주사액(염화나트륨)
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2017.08.28