스파스몰리트당의정(트로스퓸염화물)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 황갈색의 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-10-10
품목기준코드 199201630
표준코드 8806422012902, 8806422012919, 8806422012926, 8806422012933, 8806422012940, 8806422012957
기타식별표시 장축크기 : 6.9mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 3.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트로스퓸염화물

총량 : 이 약 1정(130밀리그램) 중|성분명 : 트로스퓸염화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜 8000, 산화제이철, 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 산화티탄, 백납, 미결정셀룰로오스, 밀전분, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환 :

빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금

용법용량

성인 : 염화트로스피움으로서 1회 20mg 1일 2회 씹지 않고 물과 함께 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 폐쇄각 녹내장 환자

2) 요폐증상을 나타내는 배뇨곤란 환자(전립선종 또는 비대증 환자)

3) 위장관의 기계적 협착 환자 (유문협착증 환자)

4) 부정 빈맥 환자

5) 근무력증 환자

6) 거대결장증 환자

2. 부작용

항콜린작용이 나타날 수 있다.

1) 피부 : 발한억제, 홍반

2) 눈 : 폐쇄각 녹내장, 조절이상(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)

3) 소화기계 : 구갈(타액분비 억제)

4) 심장 : 빈맥

5) 비뇨기계 : 배뇨곤란

3. 일반적주의

눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 상호작용

1) 아만타딘, 삼환계 및 사환계 항우울약, 퀴니딘, 항히스타민제, 디소피라미드의 항콜린작용을 증강시킬 수 있다.

2) β-효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생이 보고되지 않았으나 임신중 또는 수유중 환자에게 투여경험이 없으므로 엄격한 관리하에서가 아니면 임신중 또는 수유중에 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시각조절장애, 빈맥, 구강건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소적용할 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보존
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 100정/병
보험약가 642201290 ( 277원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 410,150
2017 216,125
2016 431,708
2015 273,247
2014 387,907

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-05-09 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2000-01-29 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2000-01-29 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1998-03-03 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1998-03-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1997-10-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1997-09-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)