포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1992-01-30 |
| 품목기준코드 | 199200653 |
| 표준코드 | 8806439016306, 8806439016313, 8806439016320, 8806439016337 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 5.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리메부틴말레산염
총량 : 1정(약 757.4mg) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색(OY-S-29049), 타르타르산, 이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 심이지양궤양동에 수반되는 동틍, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대자염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 유소아의 동요, 자극 수면장해, 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화
용법용량
1일2회, 1회1정 공복시 복용
사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.
2. 부작용
드믈게 피로감, 열작감이나, 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199200653 | 제품명 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병, 10정/블리스터x10 |
| 보험약가 | 643901630 ( 224원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,047,649 |
| 2017 | 2,586,866 |
| 2016 | 2,464,283 |
| 2015 | 2,382,892 |
| 2014 | 2,199,544 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-11-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-02-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-10-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-03-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1993-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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