비펜카타플라스마(플루르비프로펜)(수출명(싱가폴,말레이지아,태국):아쿠스탑카타플라스마)
기본정보
성상 | 제1처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제이다. 제2처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1991-11-13 |
품목기준코드 | 199102741 |
표준코드 | 8806436011403, 8806436011410, 8806436011427, 8806436011434, 8806436049901, 8806436049918 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루르비프로펜
총량 : 제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중 - 제2처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 27.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중 - 제1처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 니카졸TS-620, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, l-멘톨, 폴리소르베이트80, 실리코나이즈드폴리에스테르테이프, 에데트산나트륨수화물, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 글리세린, 소르비탄세스퀴올레에이트, 폴리프로필렌필름, 정제수, 밀착포(일체형), 밀착포, 디에틸세바케이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 · 소염[항염] :
퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄] · 건초염[힘줄윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] · 동통[통증]
용법용량
ㆍ약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환 부위]에 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여 하십시오.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3. 부작용
1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접 촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시 오.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡 곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타납니다.
4. 일반적주의
1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방 법] 임에 유의합니다.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사 용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외 의 요법도 고려하십시오. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러 냄]에 유의하십시오.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여
하십시오.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다).
7. 고령자[노인]에 대한 투여
고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 6매/팩 |
보험약가 | 643601140 ( 150원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 2,425,642 |
2017 | 2,544,551 |
2016 | 2,260,132 |
2015 | 2,251,840 |
2014 | 1,908,536 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-02-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2019-02-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2014-11-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2013-09-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2013-02-14 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2011-12-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2002-03-14 | 변경항목성상변경 |
순번11 | 변경일자2002-03-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번12 | 변경일자1999-10-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번13 | 변경일자1994-08-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1991-11-13 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
스카힐골드겔
일반의약품
2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
일반의약품
2019.02.28
백초수액
일반의약품
2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
일반의약품
2019.01.01
훼리너프지캡슐
일반의약품
2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
녹십자폴산정
일반의약품
2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2018.02.28
탁센이브연질캡슐
일반의약품
2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
제놀코인플라스타
일반의약품
2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
일반의약품
2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
일반의약품
2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
일반의약품
2016.04.28
아시텔라케어연고
일반의약품
2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
일반의약품
2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2016.03.28
그린노즈에스시럽
일반의약품
2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.07.28