비펜카타플라스마(플루르비프로펜)(수출명(싱가폴,말레이지아,태국):아쿠스탑카타플라스마)

비펜카타플라스마(플루르비프로펜)(수출명(싱가폴,말레이지아,태국):아쿠스탑카타플라스마) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제1처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제이다. 제2처방 : 백색-미황색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 갖는 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-11-13
품목기준코드 199102741
표준코드 8806436011403, 8806436011410, 8806436011427, 8806436011434, 8806436049901, 8806436049918
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : 제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중 - 제2처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 27.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 제1처방 : 1 매 (10×14 평방센티미터, 12 그램) 중, 제2처방 : 1 매 (8×12 평방센티미터, 8.2 그램) 중 - 제1처방|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 니카졸TS-620, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 젤라틴, l-멘톨, 폴리소르베이트80, 실리코나이즈드폴리에스테르테이프, 에데트산나트륨수화물, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 글리세린, 소르비탄세스퀴올레에이트, 폴리프로필렌필름, 정제수, 밀착포(일체형), 밀착포, 디에틸세바케이트

다음 질환 및 증상의 진통 · 소염[항염] :

퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄] · 건초염[힘줄윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] · 동통[통증]

ㆍ약면의 박리[벗겨짐]지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환 부위]에 부착한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여 하십시오.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3. 부작용

1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접 촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시 오.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡 곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타납니다.

4. 일반적주의

1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방 법] 임에 유의합니다.

2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사 용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외 의 요법도 고려하십시오. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러 냄]에 유의하십시오.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여

하십시오.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다).

7. 고령자[노인]에 대한 투여

고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여하십시오.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 마십시오.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6매/팩
보험약가 643601140 ( 150원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,425,642
2017 2,544,551
2016 2,260,132
2015 2,251,840
2014 1,908,536

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-26 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-02-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2014-11-18 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2013-09-27 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-09-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-02-14 변경항목성상변경
순번7 변경일자2011-12-07 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2011-12-07 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2011-12-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2002-03-14 변경항목성상변경
순번11 변경일자2002-03-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번12 변경일자1999-10-26 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자1994-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1991-11-13 변경항목제품명칭변경