신신파스에스(수출명:별첨)
기본정보
| 성상 | ■ 성 상 (내수용) 이 약은 살색 또는 미황색(연노랑)의 면포에 점착성 물질을 도포한(바르다) 것으로 표면에는 원형 또는 일자형 기공이 있고 피부에 부착하기 쉽다. ■ 성 상 (수출용) 이 약은 흰색 또는 유백색의 면포에 점착성 물질을 도포한 것이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-05-09 |
| 품목기준코드 | 198901098 |
| 표준코드 | 8806438004809, 8806438004816, 8806438004823, 8806438004830, 8806438004847, 8806438004854, 8806438004861, 8806438004878, 8806438004908, 8806438004915, 8806438004922, 8806438004939, 8806438004946, 8806438004953, 8806438004960, 8806438004977, 8806438011609, 8806438011616, 8806438011708, 8806438011715, 8806438012002, 8806438012019, 8806438012026, 8806438012033, 8806438013306, 8806438013313, 8806438013320, 8806438013337, 8806438013801, 8806438013818, 8806438021400, 8806438021417, 8806438021509, 8806438021516, 8806438021608, 8806438021615, 8806438021622 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티몰, 살리실산메틸, 디펜히드라민, L-멘톨, 용뇌, dl-캄파
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 5.94|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 15.08|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : dl-캄파|분량 : 1.80|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : dl-캄파|분량 : 4.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : L-멘톨|분량 : 16.19|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : L-멘톨|분량 : 41.13|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : 티몰|분량 : 3.60|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : 티몰|분량 : 9.14|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : 용뇌|분량 : 1.26|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 1.18g)|비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : 용뇌|분량 : 3.20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 3.01mg)|비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 1.80|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : (1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 4.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 천연고무, 린트포, 폴리부텐, 폴리이소부틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 훽티이스, 텔핀레진(YS레진), 린트포(수출용), 텔핀레진(퀸톤), 글리세릴로지네이트, 아크릴산전분, 폴리에틸렌필름, 침강탄산칼슘, 산화아연
효능효과
다음 증상의 진통 · 소염（항염） : 삠 , 타박상， 근육통， 관절통， 골절통， 요（허리）통， 어깨결림 , 신경통， 류마티스통증
용법용량
1일 1,2회 환부（질환 부위）에 붙인다．
사용상의주의사항
1. 다음 환자（부위）에는 투여하지 말 것
1) 30 개월 이하의 유아
2) 습진， 옻 등에 의한 피부염 , 상처부위
2. 다음 사람은 신중히 투여할 것 .
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상（예를 들면 발진 · 발적（충혈되어 붉어짐）, 가려움， 옻 등에 의한 피부염 등）이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤（습기 참）이나 미란（짓무름）이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아（경련을 유발할 수 있다）
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진 · 발적（충혈되어 붉어짐）, 가려움 등의 증상이 나타나는
경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다．
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다． ^
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 사용한다．
3) 5,6 일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다．
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다．
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여（뚜껑을 꼭 닫아） 보관한다．
3) 오용（잘못 사용）을 막고 품질의 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1매 (8.9×11.9㎠) : ①6매 / 포, ②14매 / 포 , ③60매 / 10 포 / 케이스 1매 (8.9×5.95㎠) : ①8매 / 포, ②80매 / 10포 / 케이스 1매(4.1×5.95㎠) : ①16매 / 포, ②160매 / 10포 / 케이스 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,792,304 |
| 2017 | 1,908,025 |
| 2016 | 2,272,481 |
| 2015 | 2,309,449 |
| 2014 | 2,855,118 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-07-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-05-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-02-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-06-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2002-10-01 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자1999-08-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1989-05-09 | 변경항목성상변경 |
신신제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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신신프레가발린캡슐75밀리그램
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2019.07.28
피록스타플라스타(피록시캄)
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신신퍼메트린크림
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2019.05.28
알비손디정
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신신도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.04.28
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스카덤에스겔
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2019.03.28
신신쿠에티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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신신쿠에티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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신신쿠에티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.03.26
신신에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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신신에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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페노크린첩부제스트롱(플루르비프로펜)
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2019.02.28
무조무플러스겔
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2019.00.28
플라킴정75mg(클로피도그렐황산수소염)
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2019.00.28
신신플루코나졸캡슐50밀리그램
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2018.03.28
신신피나스테리드정1밀리그램
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2018.03.28
로수탑정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.28
실키리버연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
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2018.03.28
신신물파스에스에스(수출용)
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2018.03.28
쎄레콕스타캡슐(세레콕시브)
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2018.03.28
로수탑정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.05
신신리바스티그민패취15
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2018.01.28
신신리도카인카타플라스마4%(수출용)
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2018.01.28
신신이트라코나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
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2018.01.28
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2017.08.28
신신리바스티그민패취5
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2017.06.28
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2017.02.29
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2016.06.28
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2016.05.28
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신신리바스티그민패취10
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2016.04.28
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2016.04.27
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2016.00.28
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아이파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
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아이목시점안액0.5%(목시플록사신염산염)
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2015.01.28
스텔라정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2015.01.28
쿨앤핫페인패치(수출용)
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2015.00.28
신신가바펜틴캡슐100밀리그램
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2019.08.18