로스타캅셀(피제움아프리카늄엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 황갈색의 내용물이든 상,하 황록색의 캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-11-03
품목기준코드 198800909
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-29
표준코드 8806503004505, 8806503004512, 8806503004529, 8806503004536, 8806503004543, 8806503004550, 8806503004567
기타식별표시 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 6.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피제움아프리카늄엑스

총량 : 1캡슐(400mg)중|성분명 : 피제움아프리카늄엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : N-Docosanol로서 0.13mg

첨가제 : 유당수화물, 콜로이드성 이산화규소, 옥수수전분, 캡슐, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

양성 전립선 비대증과 관련된 다음 증상 : 요로 폐쇄에 의하지 아니한 배뇨장애

용법용량

성인 : 피제움아프리카늄엑스로서 50mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 식전에 경구투여한다.

치료기간은 최소 4주간으로 하며, 일반적으로 6-8주까지 연장할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

드물게 구역, 변비, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.

2. 일반적주의

1) 이 약 투여시 기능장애가 나타날 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약은 외과 수술에 대용할 수 없으며 보조요법으로 수술 전후에 투여할 수 있다.

3) 이 약은 근본적 치료제가 아닌 대증요법제이며, 장기연용하는 경우 치료를 지연시키고 요로 감염증 등 합병증을 유발시킬 수 있으므로 특히 주의한다.

4) 장기연용하는 경우에는 반드시 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약 투여전에 양성 전립선 비대증 및 전립선암의 발생여부에 대한 진단 및 검사를 함께 하는 것이 바람직하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 건냉암소
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1992-07-11 변경항목성상변경
순번5 변경일자1991-01-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)